Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o35619 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2009/04889 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 30.07.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Материалы стоматологические пломбировочные Megafill в наборах и отдельных упаковках, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) I. Материалы стоматологические пломбировочные Megafill в наборах, варианты исполнения: Megafill MF, Megafill MH, Megafill Flow. 1. Материал стоматологический пломбировочный Меgafill MF, состав набора: - материал стоматологический пломбировочный Меgafill MF: 3, 4, 6, 8 или 15 шприцев в наборе. - адгезив стоматологический светоотверждаемый, 1флакон. - гель протравочный, 1 шприц. 2. Материал стоматологический пломбировочный Megafill МH, состав набора: - материал стоматологический пломбировочный Megafill МH: 3, 4 , 6, 8 или 15 шприцев в наборе. - адгезив стоматологический светоотверждаемый, 1флакон. - гель протравочный, 1 шприц. 3. Материал стоматологический пломбировочный Меgafill Flow, состав набора: - материал стоматологический пломбировочный Меgafill Flow, 4 шприца. - адгезив стоматологический светоотверждаемый, 1флакон. - гель протравочный, 1 шприц. II.Материалы стоматологические пломбировочные Megafill в отдельных упаковках, варианты исполнения: Megafill MF, Megafill MH, Megafill Flow. 1. Материал стоматологический пломбировочный Megafill MF: шприц. 2. Материал стоматологический пломбировочный Megafill MH: шприц. 3. Материал пломбировочный Megafill Flow: шприц. III. Принадлежности: 1. Наконечники на шприцы не более 100 шт. 2. Кисточки для нанесения не более 100 шт. 3. Ручка-шпатель. 4. Блок для замешивания. 5. "Палитра" для замешивания. 6. Расцветка зубов. 7. Канюли не более 100 шт. 8. Ложечка для порошка. 9. Флакон дозировочный. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | МЕГАДЕНТА Денталпродукте ГмбХ", Германия |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | MEGADENTA Dentalprodukte GmbH, Carl-Eschebash-Str. 1A, D-01454 Radeberg, Germany |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | MEGADENTA Dentalprodukte GmbH, Carl-Eschebash-Str. 1A, D-01454 Radeberg, Germany |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | МЕГАДЕНТА Денталпродукте ГмбХ", Германия |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | MEGADENTA Dentalprodukte GmbH, Carl-Eschebash-Str. 1A, D-01454 Radeberg, Germany |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | MEGADENTA Dentalprodukte GmbH, Carl-Eschebash-Str. 1A, D-01454 Radeberg, Germany |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9170 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 281770 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | MEGADENTA Dentalprodukte GmbH, Carl-Eschebash-Str. 1A, D-01454 Radeberg, Germany |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |