Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o35625 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2009/04891 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 10.08.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Топограф корнеальный Изиграф (Easygraрh) c принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) I.Топограф корнеальный Изиграф (Easygraрh): 1. Основной блок топографа корнеального Изиграф. 2. Пылезащитный чехол. 3. Y-образный кабель USB. 4. Адаптер для штекерного блока питания. 5. Штекерный блок питания 5 В, 1 А. 6. Эталонный шарик. 7. Крепление для установки на щелевую лампу. 8. Крепление (для установки на крышке стола). 9. CD с программным обеспечением. 10. Инструкция по эксплуатации. II.Принадлежности: 1. Направляющая для установки и бокового смещения на щелевой лампе. 2. Модуль программного обеспечения. Скриннинг кератоконуса и анализ Церике. 3. Модуль программного обеспечения. Программное обеспечение для подбора контактных линз. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ОКУЛУС Оптикгерэте ГмбХ", Германия |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | OCULUS Optikger?te GmbH, M?nchholzh?user Str.29, D-35582 Wetzlar, Germany |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | OCULUS Optikger?te GmbH, M?nchholzh?user Str.29, D-35582 Wetzlar, Germany |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ОКУЛУС Оптикгерэте ГмбХ", Германия |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | OCULUS Optikgerate GmbH, Munchholzhauser Str.29, D-35582 Wetzlar, Germany |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | OCULUS Optikgerate GmbH, Munchholzhauser Str.29, D-35582 Wetzlar, Germany |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4240 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 150760 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | OCULUS Optikgerä,te GmbH, Mü,nchholzhä,user Str. 29, D-35582 Wetzlar, Germany |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |