Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o35627 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2009/04815 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 10.08.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Комплекс мобильный Zimek для мелкодисперсного аэрозольного распыления дезинфицирующих средств с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) I. Комплекс мобильный Zimek для мелкодисперсного аэрозольного распыления дезинфицирующих средств: 1. Распылитель дезинфицирующего средства в составе (Dri-Mist® Micro-Particle Generator): - Сенсорный дисплей управления (Touch screen operator interface). - Программное обеспечение Treatment Status Software (TSS) (Treatment Status Software© (TSS). - Пистолет-распылитель для дезинфицирующего средства (Liquid disinfectant spray applicator). 2. Устройство Z-vac® для удаления аэрозоля дезинфицирующего средства (Z-vac® Micro-Particle Evacuator). II. Принадлежности: 1. Многоступенчатый сменный фильтр для устройства Z-vac® (Z-vac® Filters). 2. Дезодорирующий диск Z-Odorizer™ для устройства Z-vac® (Z-Odorizer™ Disk). 3. Адаптер для дезинфекционной обработки транспортных средств (Vehicle Decontamination Overlay (VDO). 4. Уплотнитель для герметизации дверных проемов, длина 1,2 м (Draft Protector: 4 Foot). 5. Респиратор Р-100 (Р-100 respirator). 6. Защитные очки (Ventless Goggle). |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | АКАМАР ЛИМИТЕД", Кипр |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 339, St. Andrew Str., Office M4, Limassol, Cyprus |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 339, St. Andrew Str., Office M4, Limassol, Cyprus |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Зимек Технолоджис ЛЛС", США |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Zimek Technologies LLC, 251, South 78th Street, Tampa, FL, 33619 USA |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Zimek Technologies LLC, 251, South 78th Street, Tampa, FL, 33619 USA |
| ОКП/ОКПД2 | 94 5110 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 247990 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |