Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o35628 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2009/04899 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 03.08.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Реагенты для анализатора биохимического портативного Smart 700/340 (см. Приложение на 1 листе) Реагенты для анализатора биохимического портативного Smart 700/340: 1. C-РБ тест-набор (уп/32 теста). 2. С-РБ набор контролей 2х1 мл (низкий/высокий). 3. С-РБ набор калибратора 1х1 мл. 4. HbA1c тест-набор (уп/24 теста). 5. HbA1c набор контролей 2х0,5 мл (низкий/высокий). 6. HbA1c набор калибратора 1х0,5 мл. 7. Гомоцистеин тест-набор (уп/16 тестов). 8. Гомоцистеин набор контролей 2х1 мл (низкий/высокий). 9. Гомоцистеин набор калибратора 1х1 мл. 10. Микроальбумин тест-набор (уп/32 теста). 11. Микроальбумин набор контроля 1х2 мл (нормальный уровень). 12. Микроальбумин набор калибратора 1х2 мл. 13. Липопротеин А тест-набор (уп/16 тестов). 14. Липопротеин А набор контролей 2х1 мл (нормальный уровень). 15. Липопротеин А набор калибратора 1х1 мл. 16. Д-Димер тест-набор (уп/16 тестов). 17. Д-Димер набор контролей 2х1 мл (низкий/высокий). 18. Д-Димер набор калибратора 1х1 мл. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "ДРГ Техсистемс |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | Россия, 123610, Москва, Краснопресненская наб., д. 12 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | Россия, 123610, Москва, Краснопресненская наб., д. 12 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Евролайзер Диагностика ГмбХ", Австрия |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Eurolyser Diagnostica GmbH, Bayernstra?e 11a, 5020 Salzburg, Austria |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Eurolyser Diagnostica GmbH, Bayernstra?e 11a, 5020 Salzburg, Austria |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9816 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |