Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | o35631 |
Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2009/04758 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 20.07.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Тесты для определения беременности (см. Приложение на 1 листе) I. Тесты для определения беременности: 1. Тест-полоска: BONADEA, KNOW NOW, LADYTEST, BE SURE. 2. Тест-кассета: BONADEA-C, KNOW NOW OPTIMA, LADYTEST-C. 3. Тест-мидстрим: BONADEA-M, "KNOW NOW PLUS, "LADYTEST-M. II. Организация-изготовитель: - Diamedical Ltd., Suite 205, 58 Queensway W2 3RW, United Kingdom. |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | АйЭнДи Диагностик Инк.", Канада |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | IND Diagnostic Inc., 1629 Fosters Way, Delta, B.C., Canada |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | IND Diagnostic Inc., 1629 Fosters Way, Delta, B.C., Canada |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | АйЭнДи Диагностик Инк.", Канада |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | IND Diagnostic Inc., 1629 Fosters Way, Delta, B.C., Canada |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | IND Diagnostic Inc., 1629 Fosters Way, Delta, B.C., Canada |
ОКП/ОКПД2 | 93 8890 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 205650 |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Diamedical Ltd., Suite 205, 58 Queensway W2 3RW, United Kingdom |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |