Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o35633 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2009/04759 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 20.07.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Тесты на овуляцию (см. Приложение на 1 листе) I. Тесты на овуляцию: 1. Тест-полоска: BONADEA, OVUPLAN, LADYTEST. 2. Тест-кассета: BONADEA-C, OVUPLAN OPTIMA, LADYTEST-C. 3. Тест-мидстрим: BONADEA-M, OVUPLAN LUX, LADYTEST-M. II. Организация-изготовитель: - Diamedical Ltd., Suite 205, 58 Queensway W2 3RW, United Kingdom. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | АйЭнДи Диагностик Инк.", Канада |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | IND Diagnostic Inc., 1629 Fosters Way, Delta, B.C., Canada |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | IND Diagnostic Inc., 1629 Fosters Way, Delta, B.C., Canada |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | АйЭнДи Диагностик Инк.", Канада |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | IND Diagnostic Inc., 1629 Fosters Way, Delta, B.C., Canada |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | IND Diagnostic Inc., 1629 Fosters Way, Delta, B.C., Canada |
| ОКП/ОКПД2 | 93 8890 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 189410 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Diamedical Ltd., Suite 205, 58 Queensway W2 3RW, United Kingdom |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |