Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o35648 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2009/04871 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 03.08.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Индикаторы контроля процесса паровой стерилизации марки DGM Steriguard (см. Приложение на 1 листе) " I. Индикаторы контроля процесса паровой стерилизации марки "DGM Steriguard": 1.Индикатор химический одноразовый для контроля процесса паровой стерилизации марки "DGM Steriguard" класс 4 тип А: 121?С - 20 мин., 126?С - 10 мин., 134?С - 5 мин., 134 ?С - 7 мин, 121?С - 20 мин. и 134?С - 5 мин. 2.Индикатор химический одноразовый для контроля процесса паровой стерилизации марки "DGM Steriguard" класс 4 тип В 1: 120?С - 45 мин., 132?С - 20 мин. 3.Индикатор химический одноразовый для контроля процесса паровой стерилизации марки "DGM Steriguard" класс 4 тип В 2: 120?С - 45 мин., 132?С - 20 мин. 4.Индикатор химический одноразовый для контроля процесса паровой стерилизации марки "DGM Steriguard" класс 5. 5.Индикатор химический одноразовый для контроля процесса паровой стерилизации марки "DGM Steriguard" класс 6 тип А: 121?С - 20 мин., 126?С - 10 мин., 134?С - 5 мин., 134 ?С - 7 мин, 121?С - 20 мин. и 134?С - 5 мин. 6.Индикатор химический одноразовый для контроля процесса паровой стерилизации марки "DGM Steriguard" класс 6 тип В 1: 120?С - 45 мин., 132?С - 20 мин. 7.Индикатор химический одноразовый для контроля процесса паровой стерилизации марки "DGM Steriguard" класс 6 тип В 2: 120?С - 45 мин., 132?С - 20 мин. 8.Индикатор биологический одноразовый для контроля процесса паровой стерилизации марки "DGM Steriguard". 9.Инкубатор марки "DGM Steriguard" для биологических паровых индикаторов. II.Завод-изготовитель: "Propper Manufacturing Company Inc". Адрес: 36-04 Skillman Avenue, Long Island City, New-York, 11101 США. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ДГМ Фарма-Аппарате Хандель АГ", Швейцария |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | DGM Pharma-Apparate Handel AG, Baarerstrasse 8, 6301, Zug, Switzerland |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | DGM Pharma-Apparate Handel AG, Baarerstrasse 8, 6301, Zug, Switzerland |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ДГМ Фарма-Аппарате Хандель АГ", Швейцария |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | DGM Pharma-Apparate Handel AG, Baarerstrasse 8, 6301, Zug, Switzerland |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | DGM Pharma-Apparate Handel AG, Baarerstrasse 8, 6301, Zug, Switzerland |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9819 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | см. приложение |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |