Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o35666 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2009/04955 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 13.08.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Эндоскопы гибкие для обследования желудочно-кишечного тракта (см. Приложение на 6 листах) I. Гастровидеоскопы: 1. Гастровидеоскоп GIF-FQ260Z, комплектация: - колпачок водозащитный MH-553. - клапан биопсийный MB-358 (10шт.). - заглушка канала MH-944. - загубник MB-142 (2шт.). - адаптер для очистки канала: MH-948, MH-856. - щипцы биопсийные: FB-25K-1, FB-25KR-1. - инъекционная трубка MH-946. - клапан воды/воздуха MH-438 (2шт.). - клапан отсоса MH-443 (2шт.). - щетка чистящая: BW-20Т, MH-507. - цепочка MAJ-1119 для водозащитного колпачка. - инструкция (2шт.). - чемодан для транспортировки специальный. 2. Гастровидеоскоп GIF-H260Z, комплектация: - колпачок водозащитный MH-553. - клапан биопсийный MB-358 (10шт.). - заглушка канала MH-944. - загубник MB-142 (2шт.). - адаптер для очистки канала: MH-948, MH-856. - щипцы биопсийные: FB-25K-1,FB-25KR-1. - инъекционная трубка MH-946. - трубка для вспомогательной подачи воды MAJ-855. - клапан воды/воздуха MH-438 (2шт.). - клапан отсоса MH-443 (2шт.). - щетка чистящая: BW-20Т, MH-507. - цепочка MAJ-1119 для водозащитного колпачка. - инструкция (2шт.). - чемодан для транспортировки специальный. 3. Гастровидеоскоп GIF-Q260, GIF-XQ260, GIF-H260, комплектация: - колпачок водозащитный MH-553. - клапан биопсийный MB-358 (10шт.). - заглушка канала MH-944. - загубник MB-142 (2шт.). - адаптер для очистки канала: MH-948, MH-856. - щипцы биопсийные: FB-25K-1,FB-25KR-1. - инъекционная трубка MH-946. - клапан воды/воздуха MH-438 (2шт.). - клапан отсоса MH-443 (2шт.). - щетка чистящая: BW-20Т, MH-507. - цепочка MAJ-1119 для водозащитного колпачка. - инструкция (2шт.). - чемодан для транспортировки специальный. 4. Гастровидеоскоп GIF-Q260J, комплектация: - колпачок водозащитный MH-553. - клапан биопсийный MB-358 (10шт.). - заглушка канала MH-944. - загубник MB-142 (2шт.). - адаптер для очистки канала: MH-948, MH-856. - щипцы биопсийные: FB-25K-1,FB-25KR-1. - инъекционная трубка MH-946. - трубка для вспомогательной подачи воды MAJ-855. - клапан воды/воздуха MH-438 (2шт.). - клапан отсоса MH-443 (2шт.). - щетка чистящая: BW-201Т (3шт.), MAJ-1339(3шт.), MH-507. - цепочка MAJ-1119 для водозащитного колпачка. - инструкция (2шт.). - чемодан для транспортировки специальный. 5. Гастровидеоскоп GIF-XP260N, комплектация: - щипцы биопсийные FB-19K-1. - щетка чистящая: BW-20T, МН-507. - колпачок водозащитный MH-553. - трубка инъекционная МН-946. - адаптер для очистки канала МН-948. - заглушка канала МН-944. - загубник MB-142. - клапан биопсийный МВ-358 (2 шт.). - адаптер для очистки канала МН-856. - инструкция по эксплуатации (2 шт.). - чемодан для транспортировки специальный. 6. Гастровидеоскоп GIF-N260, GIF-XP260, комплектация: - колпачок водозащитный MH-553. - клапан биопсийный MB-358 (10шт.). - заглушка канала MH-944. - загубник: MB-142, MA-474. - адаптер для очистки канала: MH-948, MH-856. - щипцы биопсийные: FB-19K-1,FB-19KR-1. - инъекционная трубка MH-946. - клапан воды/воздуха MH-438 (2шт.). - клапан отсоса MH-443 (2шт.). - щетка чистящая: BW-20Т, MH-507. - цепочка MAJ-1119 для водозащитного колпачка. - инструкция (2шт.). - чемодан для транспортировки специальный. 7. Гастровидеоскоп GIF-2TQ260M, комплектация: - колпачок водозащитный MH-553. - клапан биопсийный MB-358 (10шт.). - заглушка канала MH-944. - загубник МB-142 (2шт.). - адаптер для очистки канала: MH-948, MH-856. - щипцы биопсийные: FB-25K-1, FB-50K-1. - инъекционная трубка MH-946. - клапан подачи воды/воздуха MH-438 (2шт.). - клапан отсоса MH-443 (2шт.). - щетка чистящая: BW-20Т, MH-507. - трубка дополнительной подачи воды MAJ-855. - инструкция (2шт.). - чемодан для транспортировки специальный. II. Сигмовидеоскоп: 1. Сигмовидеоскоп SIF-Q260, комплектация: - колпачок водозащитный MH-553. - клапан биопсийный MB-358 (10шт.). - заглушка канала MH-944. - загубник MB-142 (2шт.). - адаптер для очистки канала: MH-948, MH-856. - щипцы биопсийные: FB-25K-1, FB-25KR-1. - инъекционная трубка MH-946. - клапан воды/воздуха MH-438 (2шт.). - клапан отсоса MH-443 (2шт.). - щетка чистящая: BW-20Т, MH-507. - цепочка MAJ-1119 для водозащитного колпачка. - инструкция (2шт.). - чемодан для транспортировки специальный. III. Дуоденовидеоскопы: 1. Дуоденовидеоскоп JF-260V, TJF-260V комплектация: - колпачок дистальный: MAJ-411 (2шт.) / MAJ-311 (2шт.). - адаптер для очистки канала: MH-948, MH-856. - щипцы биопсийные FB-26N-1 (2шт.). - заглушка канала MH-944. - инъекционная трубка MH-946. - трубка промывочная MH-974. - загубник MB-142 (2шт.). - колпачок водозащитный MH-553. - щетка чистящая: MH-507, BW-20Т. - канюля PR-104Q-1 (3шт.). - клапан подачи воды/воздуха MH-438 (2шт.). - клапан отсоса MH-443 (2шт.). - клапан биопсийный MB-358 (10шт.). - цепочка MAJ-1119 для водозащитного колпачка. - инструкция (2шт.). - чемодан для транспортировки специальный IV. Колоновидеоскопы. 1. Колоновидеоскоп CF-FH260AZL, CF-FH260AZI, комплектация: - колпачок водозащитный MH-553. - клапан биопсийный MB-358 (10шт). - заглушка канала MH-944. - адаптер для очистки канала: MH-948, MH-856. - щипцы биопсийные: FB-25K-1, FB-25KR-1. - инъекционная трубка MH-946. - трубка для вспомогательной подачи воды MAJ-855. - клапан воды/воздуха MH-438 (2шт.). - клапан отсоса MH-443 (2шт.). - щетка чистящая: BW-20Т, MH-507. - цепочка MAJ-1119 для водозащитного колпачка. - инструкция (2шт.). - чемодан для транспортировки специальный. 2. Колоновидеоскоп CF-Q260AL, CF-Q260AI, CF-H260AL, CF-H260AI, CF-H260AZL, CF-H260AZI, PCF-Q260AL, PCF-Q260AI, комплектация: - колпачок водозащитный MH-553. - клапан биопсийный MB-358 (10шт.). - заглушка канала MH-944. - адаптер для очистки канала: MH-948, MH-856. - щипцы биопсийные: FB-25K-1, FB-25KR-1. - инъекционная трубка MH-946. - клапан воды/воздуха MH-438 (2шт.). - клапан отсоса MH-443 (2шт.). - щетка чистящая: BW-20Т, MH-507. - цепочка MAJ-1119 для водозащитного колпачка. - инструкция (2шт.). - чемодан для транспортировки специальный. 3. Колоновидеоскоп PCF-Q260JL, PCF-Q260JI, комплектация: - колпачок водозащитный MH-553. - клапан биопсийный MB-358 (10шт.). - заглушка канала MH-944. - адаптер для очистки канала: MH-948, MH-856. - петля электрохирургическая с ручкой SD-9U-1 (2шт.). - щипцы биопсийные: FB-24U-1, FB-24Q-1. - инъекционная трубка MH-946. - клапан подачи воды/воздуха MH-438 (2шт.). - клапан отсоса MH-443 (2шт.). - щетка чистящая: MAJ-1339 (3шт.), BW-201Т (3шт.), MH-507. - А-кабель MH-969. - трубка для вспомогательной подачи воды MAJ-855. - цепочка для водозащитного колпачка MAJ-1119. - инструкция (2шт.). - чемодан для транспортировки специальный. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Олимпас Медикал Системс Корп.", Япония |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | Olympus Medical Systems Corp., 2-43-2 Hatagaya, Shibuya-ku, Tokyo 151-0072, Japan |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | Olympus Medical Systems Corp., 2-43-2 Hatagaya, Shibuya-ku, Tokyo 151-0072, Japan |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Олимпас Медикал Системс Корп.", Япония |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Olympus Medical Systems Corp., 2-43-2 Hatagaya, Shibuya-ku, Tokyo 151-0072, Japan |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Olympus Medical Systems Corp., 2-43-2 Hatagaya, Shibuya-ku, Tokyo 151-0072, Japan |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4200 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | см. приложение |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Olympus Medical Systems Corp., 2-43-2 Hatagaya, Shibuya-ku, Tokyo 151-0072, Japan |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |