Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | o35678 |
Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2009/04804 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 24.07.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Изделия медицинские вспомогательные для работы на анализаторах факторов свертываемости крови серии СА (см. Приложение на 1 листе) Изделия медицинские вспомогательные для работы на анализаторах факторов свертываемости крови серии СА: 1. Плашка для образца SAP 400A (SAP 400A Sample Plate). 2. Пробирки реакционные SU-40 (Reaction Tubes SU-40). 3. Пробирки PV-10 (Vials PV-10). 4. Пробирка SLD для образцов (SLD Vial Assy). 5. Чашки образца конические (Sample Cups Сonical). |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | СИСМЕКС КОРПОРЭЙШН", Япония |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | SYSMEX CORPORATION, 1-5-1 Wakinohama-Kaigandori, Chuo-ku, Kobe, Hyogo 651-0073, Japan |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | SYSMEX CORPORATION, 1-5-1 Wakinohama-Kaigandori, Chuo-ku, Kobe, Hyogo 651-0073, Japan |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | СИСМЕКС КОРПОРЭЙШН", Япония |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | SYSMEX CORPORATION, 1-5-1 Wakinohama-Kaigandori, Chuo-ku, Kobe, Hyogo 651-0073, Japan |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | SYSMEX CORPORATION, 1-5-1 Wakinohama-Kaigandori, Chuo-ku, Kobe, Hyogo 651-0073, Japan |
ОКП/ОКПД2 | 93 9800 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |