Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o35680 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2009/04805 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 21.07.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Система ультразвуковая диагностическая HD9 с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах) I. Система ультразвуковая диагностическая HD9: 1. Монитор плоский жидкокристаллический. 2. Устройство записи данных. 3. Устройство обработки данных. 4. Блок питания. 5. Специальное медицинское программное обеспечение на жестком диске. 6. Дисковод. 7. Специальный трэкболл. 8. Панель управления. 9. Порты подключения датчиков - 4 шт. II. Принадлежности: 1. Мониторы плоские жидкокристаллические (от 1 до 2 штук). 2. Устройства записи данных (от 1 до 12 штук). 3. Устройства обработки данных (от 1 до 3 штук). 4. Датчики ультразвуковые линейные (от 1 до 5 штук). 5. Датчики ультразвуковые конвексные (от 1 до 15 штук). 6. Датчики ультразвуковые фазированные/секторные (от 1 до 5 штук). 7. Преобразователи электрические (от 1 до 15 штук). 8. Элементы крепления (от 1 до 50 штук). 9. Насадки для ультразвуковых датчиков для проведения биопсии (от 1 до 15 штук). 10. Специальные принтеры (от 1 до 4 штук). 11. Ножной переключатель (педаль). 12. Устройства для сопряжения ЭКГ (от 1 до 15 штук). 13. Электроды (от 1 до 100 штук). 14. Кабели, контактные элементы (от 1 до 30 штук). 15. Адаптеры специальные (от 1 до 3 штук). 16. Блок видеозаписи (от 1 до 4 штук). 17. Специальное медицинское программное обеспечение на магнитных дисках, дискетах, ПЗУ, лазерных, оптических дисках, флеш-картах, USB накопителях (от 1 до 30 штук). 18. Устройство обеспечения бесперебойного питания. 19. Спектральный доплеровский блок. 20. Пластмассовые фиксаторы и насадки для датчиков (от 1 до 30 штук). 21. Разъемы (от 1 до 30 штук). 22. Мембраны (от 1 до 30 штук). 23. Кольца уплотнительные (от 1 до 30 штук). 24. Специальная термическая бумажная лента (от 1 до 15 рулонов). 25. Гель для пациента (от 1 до 30 штук). 26. Проводники электрические (от 1 до 100 штук). 27. Трансформаторы (от 1 до 100 штук). 28. Стабилизаторы (от 1 до 100 штук). 29. Предохранители (от 1 до 100 штук). 30. Переключатели (от 1 до 100 штук). 31. Реле (от 1 до 100 штук). 32. Преобразователи электрические (от 1 до 100 штук). 33. Специальные электрические лампы, светодиоды (от 1 до 100 штук). 34. Интерфейсные, контрольные, архивирующие и управляющие платы (от 1 до 100 штук). 35. Микросхемы памяти, интерфейсные, управляющие (от 1 до 100 штук). 36.Запоминающее устройство на магнитных дисках, лентах, дискетах, ПЗУ, лазерных, оптических дисках, флеш-картах, USB накопителях (от 1 до 30 штук). 37.Инструкция для пользователя на электронном или бумажном носителях (от 1 до 3 штук). III. Организация-изготовитель: - Medison Co., Ltd., 1003 Daechi-Dong, Gangnum-Gu, 135-280 Seoul, Republic of Korea. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Филипс Медикал Системс Недерланд Б.В.", Нидерланды |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | Philips Medical Systems Nederland B.V., Boschdijk 525, 5621 JG Eindhoven, The Netherlands |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | Philips Medical Systems Nederland B.V., Boschdijk 525, 5621 JG Eindhoven, The Netherlands |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Филипс Ультрасаунд, Инк.", США |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Philips Ultrasound, Inc., 22100 Bothell Everett Highway, Bothell, WA, 98021-8431, USA |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Philips Ultrasound, Inc., 22100 Bothell Everett Highway, Bothell, WA, 98021-8431, USA |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4280 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 260250 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |