Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o35681 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2009/04776 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 17.07.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Транскатетерная система для рентгеноэндоваскулярной хирургии (см. Приложение на 1 листе) I. Транскатетерная система для рентгеноэндоваскулярной хирургии, варианты исполнения: 1. Окклюдер открытого артериального протока - Ductus Arteriosus Occluder с системой доставки - SteerEase Introducer. 2. Окклюдер дефекта межпредсердной перегородки - Arterial Septal Defect Occluder с системой доставки - SteerEase Introducer. 3. Окклюдер дефекта межжелудочковой перегородки - Ventricular Septal Defect Occluder с системой доставки - SteerEase Introducer. II. Адрес завода-производителя: Lifetech Scientific (Shenzhen) Co., Ltd., 6D, Blk1, Tianian Cyberpark, Shenzhen 518040, China. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Лайфтек Сайэнтифик (Шэньчжэнь) Ко., Лтд.", Китай, |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | Lifetech Scientific (Shenzhen) Co., Ltd., Floor 1-3 Cybio Electronic Building, Langshan 2nd Street, North Area of Hi-tech Park, Nanshan District Shenzhen 518057, China |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | Lifetech Scientific (Shenzhen) Co., Ltd., Floor 1-3 Cybio Electronic Building, Langshan 2nd Street, North Area of Hi-tech Park, Nanshan District Shenzhen 518057, China |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Лайфтек Сайэнтифик (Шэньчжэнь) Ко., Лтд.", Китай, |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Lifetech Scientific (Shenzhen) Co., Ltd., Floor 1-3 Cybio Electronic Building, Langshan 2nd Street, |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Lifetech Scientific (Shenzhen) Co., Ltd., Floor 1-3 Cybio Electronic Building, Langshan 2nd Street, |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4480 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 3 - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 178270 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Lifetech Scientific (Shenzhen) Co., Ltd., 6D, Blk1, Tianian Cyberpark, Shenzhen 518040, China |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |