Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o35682 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2009/04926 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 11.08.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Стол операционный с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) I. Стол операционный в следующих вариантах исполнения: 1.ALPHACLASSIC 1118.03. 2.BETACLASSIC 1118.01. II.Принадлежности для столов операционных: 1.Головные секции с подушками и без - не более 6 шт. 2.Спинные секции с подушками и без - не более 4 шт. 3.Удлинительные секции с подушками и без - не более 6 шт. 4.Секции для рук с подушками и без - не более 12 шт. 5.Манжеты для фиксации рук - не более 4 шт. 6.Защиты рук пациента с подушками и без - не более 4 шт. 7.Секция для фиксации кисти - не более 2 шт. 8.Секции специальные с опорами на пол, с подушками и без - не более 8 шт. 9.Расширительные секции с подушками - не более 6 шт. 10.Держатель рентгеновских кассет - не более 4 шт. 11.Полки для инструмента с креплениями к столу - не более 3 шт. 12.Ножные секции с подушками и без - не более 8 шт. 13.Пульт управления столом ручной проводной - не более 1шт. 14.Пульт управления столом ручной беспроводной - не более 1 шт. 15.Пульт управления столом ножной - не более -4 шт. 16.Пульт управления стеновой - не более 2 шт. 17.Опоры для руки хирурга с подушками и без - не более 3 шт. 18.Экраны анестезиологические - не более 3 шт. 19.Ремни для фиксации пациента - не более 12 шт. 20.Инфузионные штативы - не более 3 шт. 21.Внешнее зарядное устройство не более 1 шт. 22.Внешний блок питания - не более 2 шт. 23.Фиксаторы-адаптеры для принадлежностей - не более 26 шт. 24.Стенды для принадлежностей с колесами - не более 3 шт. 25.Опоры тела с подушками и без - не более 16 шт. 26.Подушки гелиевые специальные - не более 30 шт. 27.Емкости для сбора секреций - не более 4 шт. 28.Тележка специальная не более - 4 шт. 29.Инструкция по эксплуатации - не более 1 шт. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Маке (Сучжоу) Ко., Лтд.", Китай, |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | Maquet (Suzhou) Co., Ltd., No. 158, Fangzhou Road, SIP, Suzhou 215021, P.R. China |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | Maquet (Suzhou) Co., Ltd., No. 158, Fangzhou Road, SIP, Suzhou 215021, P.R. China |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Маке (Сучжоу) Ко., Лтд.", Китай, |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Maquet (Suzhou) Co., Ltd., No. 158, Fangzhou Road, SIP, Suzhou 215021, P.R. China |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Maquet (Suzhou) Co., Ltd., No. 158, Fangzhou Road, SIP, Suzhou 215021, P.R. China |
| ОКП/ОКПД2 | 94 5210 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | см. приложение |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |