Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o35683 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2009/04925 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 11.08.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Консоли распределительные моделей ALPHAPORT, MODUTEC с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) I.Консоли распределительные в следующих вариантах исполнения: 1.ALPHAPORT. 2.MODUTEC. II.Принадлежности для консолей распределительных: 1.Рельсы навесные - не более 12 шт. 2.Система потолочного крепления, цельнометаллическая сваренная или разобранная - не более 1 шт. (Включающая в себя: металлические плиты, резьбовые шпильки, гайки, шайбы). 3.Крышка потолочная цельная или двойная - не более 1 шт. 4.Корпуса консолей - не более 4 шт. 5.Встроенная подсветка - не более 6 шт. 6.Трубы удлинительные - не более 5 шт. 7.Рукав удлинительный - не более 6 шт. 8.Держатели навесного оборудования - не более 8 шт. 9.Ручки для перемещений консолей - не более 6 шт. 10.Ручки для управления перемещением консолей с кнопками - не более 4 шт. 11.Пульт управления перемещением консоли с кабелем - не более 2 шт. 12.Шланги распределительные газовые - не более 40 шт. 13.Проводка распределительная электрическая - не более 40 шт. 14.Полки навесные для медицинского оборудования с рельсами и без - не более 12 шт. 15.Полки с выдвижными ящиками для медицинских аксессуаров с рельсами и без - не более 8 шт. 16.Полки для клавиатур - не более 2 шт. 17.Специальный вращающийся кронштейн - не более 4 шт. 18.Штатив навесной - не более 6 шт. 19.Разъемы газовые не более 30 шт. 20.Розетки электрические - не более 20шт. 21.Электропневматические тормоза - не более 2 шт. 22.Блоки питания для подсветки - не более 2 шт. 23.Блоки питания для электрогидравлических тормозов - не более 2 шт 24.Блоки питания для моторизированного подъема-опускания консоли - не более 2 шт. 25.Моторизированный блок подъема-опускания консоли - не более 2 шт. 26.Блок подъема-опускания навесной аппаратуры с каналами подключения - не более 2 шт. 27.Выключатели - не более 4 шт. 28.Регуляторы яркости подсветки - не боле 6 шт. 29.Розетки электрические для слаботочных сигналов - не более 20 шт. 30.Разъемы электрические для слаботочных сигналов - не более 20 шт. 31.Корзины для принадлежностей - не более 6 шт. 32.Инструкция по эксплуатации - 1 шт. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Маке (Сучжоу) Ко., Лтд.", Китай, |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | Maquet (Suzhou) Co., Ltd., No. 158, Fangzhou Road, SIP, Suzhou 215021, P.R. China |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | Maquet (Suzhou) Co., Ltd., No. 158, Fangzhou Road, SIP, Suzhou 215021, P.R. China |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Маке (Сучжоу) Ко., Лтд.", Китай, |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Maquet (Suzhou) Co., Ltd., No. 158, Fangzhou Road, SIP, Suzhou 215021, P.R. China |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Maquet (Suzhou) Co., Ltd., No. 158, Fangzhou Road, SIP, Suzhou 215021, P.R. China |
| ОКП/ОКПД2 | 94 5200 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 259380 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |