Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o35692 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2009/04840 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 24.07.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Генераторы рентгеновского излучения SHF: SHF 330, SHF 335, SHF 430, SHF435, SHF 530, SHF 535, SHF 630, SHF 635, SHF 835, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) I. Генераторы рентгеновского излучения SHF: SHF 330, SHF 335, SHF 430, SHF435, SHF 530, SHF 535, SHF 630, SHF 635, SHF 835, базовый комплект: 1. Блок электроники в корпусе. 2. Соединительный кабель. 3. Кабель для заземления. 4. Кабель для статора. 5. Кабель для коллиматора. 6. Набор предохранителей - 6 шт. (номиналом 35 А, 1,5 А, 0,4 А, 3 А, 10 А, 6 А). 7. Кнопка включения экспозиции. 8. Консоль (пульт управления). 9. Комплект высоковольтных кабелей (2 шт. или 4 шт.). II. Принадлежности к генератору рентгеновского излучения SHF (могут поставляться в любой комплектации с базовым комплектом): 1. Рентгеновская трубка в кожухе, модели Е7865Х, Е7254FX, E7252X, E7242X. 2. Коллиматор, модели SCOL 302, Ralco 302/A. 3. Набор крепежных элементов для рентгеновской трубки. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Седекал С.А.", Испания |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | Sedecal S.A., Pelaya 9, Poligono Industrial "Rio de Janeiro", 28110 Algete-Madrid, Spain |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | Sedecal S.A., Pelaya 9, Poligono Industrial "Rio de Janeiro", 28110 Algete-Madrid, Spain |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Седекал С.А.", Испания |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Sedecal S.A., Pelaya 9, Poligono Industrial "Rio de Janeiro", 28110 Algete-Madrid, Spain |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Sedecal S.A., Pelaya 9, Poligono Industrial "Rio de Janeiro", 28110 Algete-Madrid, Spain |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4220 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 232590 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Sedecal S.A., Pelaya 9, Poligono Industrial "Rio de Janeiro", 28110 Algete-Madrid, Spain |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |