Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o35698 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2009/04756 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 31.08.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Дефибриллятор SCHILLER DEFIGARD 4000 с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) Принадлежности: 1. Адаптеры для утюжковых электродов, детские, 2 шт. 2. Кабель пациента 3-х жильный, клипсовый. 3. Кабель пациента 4-х жильный, клипсовый. 4. Кабель пациента 4-х жильный, банановый. 5. ЭКГ электроды для взрослых (50 шт). 6. ЭКГ электроды для детей (3 шт). 7. ЭКГ электроды для детей (4 шт). 8. Кабель соединительный для датчика пульсоксиметрии. 9. Датчик SpO2 пальцевой для взрослых и детей. 10. Модем внутренний. 11. Программное обеспечение для передачи данных READER Light. 12. Программное обеспечение для передачи данных READER, включает электронный ключ. 13. Расширенное программное обеспечение для передачи данных Utstein, включая электронный ключ и код безопасности. 14. Сумка для принадлежностей. 15. Сумка для транспортировки. 16. Батарея литиевая. 17. Электроды наклеивающиеся для дефибрилляции: для взрослых, для детей, 2 шт. 18. Электроды наклеивающиеся для дефибрилляции и стимуляции: для взрослых, для детей, 2 шт. 19. Термопринтер встроенный, включает 1 рулон бумаги. 20. Бумага регистрационная, 1 рулон. 21. Кабель сетевой. 22. Кабель заземления. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ШИЛЛЕР Медикал С.А.С.", Франция |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | SCHILLER Medical S.A.S., 4, rue Louis Pasteur F-67162 Wissembourg, France |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | SCHILLER Medical S.A.S., 4, rue Louis Pasteur F-67162 Wissembourg, France |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ШИЛЛЕР Медикал С.А.С.", Франция |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | SCHILLER Medical S.A.S., 4, rue Louis Pasteur F-67162 Wissembourg, France |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | SCHILLER Medical S.A.S., 4, rue Louis Pasteur F-67162 Wissembourg, France |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4410 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 190820 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 4, rue Louis Pasteur F-67162 Wissembourg, France |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |