Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o35703 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2009/04784 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 03.08.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Установка стоматологическая Aria с принадлежностями I. Установка стоматологическая Aria: 1. Базовый блок стоматологической установки: с подготовкой для системы пылеотсоса или без подготовки для системы пылеотсоса. 2. Модуль врача с элементами управления (на 3-5 инструмента): с верхней подачей инструмента или с нижней подачей инструмента. 3. Кресло стоматологическое с опорой для головы и подлокотником. 4. Блок ассистента с системой аспирации "слюноотсос/пылесос" и регулировкой мощности работы системы. 5. Блок плевательницы со штангой светильника. II. Принадлежности: 1. Устройство подачи стерильного раствора на хирургический наконечник. 2. Устройство для нагрева воды напорное. 3. Устройство для аспирации слюны, пыли. 4. Система подачи чистой воды. 5. Компрессор безмасляный для стоматологической установки. 6. Плата электрическая для скалера. 7. Плата фиброоптики для модуля инструментов. 8. Шланг для турбины. 9. Шланг для микромотора. 10. Шприц специальный прямой 3-х функциональный автоклавируемый "вода-воздух" со шлангом. 11. Скалер ультразвуковой. 12. Скалер пневматический. 13. Микромотор электрический. 14. Наконечник угловой. 15. Наконечник прямой. 16. Турбина стоматологическая. 17. Лампа фотополимеризационная. 18. Монитор для интраоральной видеосистемы. 19. Интраоральная видеокамера с проводным интерфейсом. 20. Лоток для инструментов. 21. Кронштейн для монитора с кабелем питания. 22. Шприц ассистента специальный прямой 3-х функциональный автоклавируемый "вода-воздух" со шлангом. 23. Педаль дистанционного управления креслом и модулем инструментов. 24. Преобразователь напряжения. 25. Эжектор воздушный, водяной. 26. Светильник галогеновый. 27. Пылесос стоматологический. 28. Подлокотник. 29. Подголовник. 30. Насос вакуумный для системы пылеотсоса. 31. Емкость для чистой воды. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | НЕОМЕД с.р.о.", Словацкая Республика |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | NEOMED s.r.o., Gastanova 2, 066 01 Humenne, Slovakia |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | NEOMED s.r.o., Gastanova 2, 066 01 Humenne, Slovakia |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | НЕОМЕД с.р.о.", Словацкая Республика |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | NEOMED s.r.o., Gastanova 2, 066 01 Humenne, Slovakia |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | NEOMED s.r.o., Gastanova 2, 066 01 Humenne, Slovakia |
| ОКП/ОКПД2 | 94 5220 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 119630 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Gastanova 2, 066 01 Humenne, Slovakia |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |