Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o35704 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2009/04910 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 10.08.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Комплекс аппаратно-программный оценки функционального состояния организма человека ES Teck System Complex с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) I. Комплекс аппаратно-программный оценки функционального состояния организма человека ES Teck System Complex: 1. Блок обработки сигналов EIS-BC. 2. Блок обработки сигналов PEMS. II. Принадлежности: 1. Электроды одноразовые PN 470 G - не более 100 шт. 2. Датчик SpO2. 3. Электрод пластинчатый для левой руки. 4. Электрод пластинчатый для правой руки. 5. Электрод пластинчатый для ног. 6. Кабели EIS для рук/ног/головы - 3 шт. 7. Кабель USB-A. 8. Блок калибровки. 9. Программное обеспечение ES Teck Complex. 10. Инструкция по эксплуатации. 11. Ящик для транспортировки. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО «Мастер Медия» |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | Россия, 107120, Москва, Хлебников пер., д. 7, стр. 2 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | Россия, 107120, Москва, Хлебников пер., д. 7, стр. 2 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ЛД Технолоджи, ЛЛС", США |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | LD Technology, LLC, 100 N. Biscayne Blvd, Suite 500, 33132 Miami, USA |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | LD Technology, LLC, 100 N. Biscayne Blvd, Suite 500, 33132 Miami, USA |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4200 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 156610 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |