Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o35706 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2009/04861 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 03.08.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Аппарат слуховой Bernafon с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) I. Аппарат слуховой Bernafon, исполнения: Verite 505, Brite 50Х. II. Принадлежности: 1. Пластиковая коробочка для слухового аппарата. 2. Футляр. 3. Кейс презентационный. 4. Картонная упаковка. 5. Салфетка для протирки аппарата слухового. 6. Инструкция по эксплуатации. 7. Гарантийная карта. 8. Тестер для батареек. 9. Источники питания - 6 шт. 10. Тонкие трубки Spiraflex - не более 5 шт. 11. Приспособление для удаления ушной серы. 12. Щетка. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Бернафон АГ", Швейцария |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | Bernafon AG, Morgenstrasse 131, CH-3018 Bern, Switzerland |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | Bernafon AG, Morgenstrasse 131, CH-3018 Bern, Switzerland |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Бернафон АГ", Швейцария |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Bernafon AG, Morgenstrasse 131, CH-3018 Bern, Switzerland |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Bernafon AG, Morgenstrasse 131, CH-3018 Bern, Switzerland |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4480 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 228560 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |