Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o35707 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2009/04956 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 13.08.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Аппарат гамма-терапевтический контактного облучения MultiSource HDR c принадлежностями (см. Приложение на 2 листах) I. Аппарат гамма-терапевтический контактного облучения MultiSource HDR, состав: 1.Облучательный блок с компьютеризированным пультом управления MultiSource HDR Afterloader. 2.Устройство для видео верификации положения источника. 3.Компьютеризированная система планирования контактной лучевой терапии HDRplus. 4.Аварийно сервисный контейнер. II. Принадлежности: 1.Стол для брахитерапевтических процедур. 2.Независимая дозиметрическая система. 3.Система видеонаблюдения за пациентом. 4.Переговорное устройство. 5.Устройство для in-vivo дозиметрии. 6.Устройство для абсолютной дозиметрии. 7.Фантом для брахитерапии. 8.Принтер медицинский специальный для системы планирования. 9.Плоттер медицинский специальный для системы планирования. 10.Дигитайзер медицинский специальный для системы планирования. 11.Сканер медицинский специальный для системы планирования. 12.Модуль HDR-облучения предстательной железы. 13.Аппликатор типа Манчестер. 14.Аппликатор типа Флетчер. 15.Аппликатор типа Хенчке. 16.Аппликатор гинекологический. 17.Вагинальный/ректальный аппликатор. 18.Эндометрический аппликатор. 19.Аппликатор для облучения языка и полости рта. 20.Аппликатор для облучения молочной железы. 21.Аппликатор для облучения носоглотки. 22.Интралюминальный аппликатор. 23.Аппликатор для облучения пищевода. 24.Аппликатор для внутритканевого облучения на основе стальных игл. 25.Аппликатор для внутритканевого облучения на основе гибких игл. 26.Реконструктивная рамка. 27.Опорная пластина с кронштейном. 28.Настенный держатель для шлангов. 29.Корзина для стерилизации. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Экерт унд Циглер БЕБИГ ГмбХ", Германия, |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | Eckert & Ziegler BEBIG GmbH, Robert-R?ssle-Stra?e 10, 13125, Berlin, Deutschland |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | Eckert & Ziegler BEBIG GmbH, Robert-R?ssle-Stra?e 10, 13125, Berlin, Deutschland |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Экерт унд Циглер БЕБИГ ГмбХ", Германия, |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Eckert & Ziegler BEBIG GmbH, Robert-Rossle-Stra?e 10, 13125, Berlin, Deutschland |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Eckert & Ziegler BEBIG GmbH, Robert-Rossle-Stra?e 10, 13125, Berlin, Deutschland |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4450 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 282010 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |