Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o35708 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2009/04755 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 12.08.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Мультиволновый лазерный фотокоагулятор МC-500 с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) Принадлежности: 1.Педаль. 2.Сетевой кабель. 3.Блок управления. 4.Чехол от пыли. 5.Инструкция по эксплуатации. 6.Ключ запуска - 2 шт. 7.Предохранитель - 4 шт. 8.Разъем дистанционного управления. 9.Щелевая лампа SL-1800. 10.Выдвижной столик для SL-1800. 11.Делитель светового луча. 12.Защитные очки. 13.Пульт дистанционного управления. 14.Адаптер для видеокамеры. 15.Ремень для головы пациента. 16.Набор подлокотников. 17.Соединитель оптического кабеля. 18.Соединитель блока системы передачи луча для SL-1800. 19.Соединитель блока системы передачи луча для ZEISS 30SL/M. 20.Блок системы передачи луча для SL-1800. 21.Блок системы передачи луча для ZEISS 30SL/M. 22.Блок системы передачи луча для YC-1800. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | НИДЕК Ко., ЛТД.", Япония |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | NIDEK Co., LTD., 34-14 Maehama, Hiroishi Gamagori, Aichi 443-0038, Japan |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | NIDEK Co., LTD., 34-14 Maehama, Hiroishi Gamagori, Aichi 443-0038, Japan |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | НИДЕК Ко., ЛТД.", Япония |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | NIDEK Co., LTD., 34-14 Maehama, Hiroishi Gamagori, Aichi 443-0038, Japan |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | NIDEK Co., LTD., 34-14 Maehama, Hiroishi Gamagori, Aichi 443-0038, Japan |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4420 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 171800 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | NIDEK Co., LTD., 34-14 Maehama, Hiroishi Gamagori, Aichi 443-0038, Japan |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |