| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o35729 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2009/04864 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 30.07.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Тест-набор "AmnioQUICK" для диагностики подтекания околоплодных вод при разрыве плодных оболочек |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | БИОСИНЕКС", Франция |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | BIOSYNEX, 12, rue Ettore Bugatti, 67201 Eckbolsheim, France |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | BIOSYNEX, 12, rue Ettore Bugatti, 67201 Eckbolsheim, France |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | БИОСИНЕКС", Франция |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | BIOSYNEX, 12, rue Ettore Bugatti, 67201 Eckbolsheim, France |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | BIOSYNEX, 12, rue Ettore Bugatti, 67201 Eckbolsheim, France |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9817 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | BIOSYNEX, 12, rue Ettore Bugatti, 67201 Eckbolsheim, France |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях | |
