Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | o35738 |
Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2009/04704 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 18.08.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Микроскоп биологический инвертированный “OPTIKA” с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах) I. Микроскоп биологический инвертированный "OPTIKA", варианты исполнения в зависимости от комплектации: XDS-1R, XDS-2, XDS-2 Ergo, XDS-3, XDS-3LT. II. Принадлежности: 1. Окуляр (H5x, WF16x/12мм, EWF10x/20мм, EWF10x/22мм, EWF10x/22мм) (Еyepiece (H5x, WF16x/12mm, EWF10x/20mm, EWF10x/22mm, EWF10x/22mm)). 2. Микрометрический окуляр (WF10x/18мм , EWF10x/22мм, EWF10x/22мм) (Micrometer eyepiece (WF10x/18mm, EWF10x/22mm, EWF10x/22mm)). 3. Прецизионное стекло 26x76 мм (26x76 mm micrometric slide). 4. Наглазники для окуляров (пара) (Eyecup (pair)). 5. LWD plan ахроматический объектив (10x, 25x, 40x) (LWD plan achromatic objective (10x, 25x, 40x)). 6. LWD IOS plan ахроматический объектив (4x, 40x, 60x) (LWD IOS plan achromatic objective (4x, 40x, 60x)). 7. LWD plan ахроматический объектив для фазового контраста (10x, 25x, 40x) (LWD plan achromatic objective for phase contrast (10x, 25x, 40x)). 8. LWD IOS plan ахроматический объектив для фазового контраста (10x, 20x, 40x) (LWD IOS plan achr. phase contrast objective (10x, 20x, 40x)). 9. Фазово-контрастный набор: объектив + фазовое кольцо (25x, 40x) (Phase contrast set (objective + phase ring) (25x, 40x)). 10. Запасное фазовое кольцо (10x, 25x, 40x) (Phase ring (spare) (10x, 25x, 40x)). 11. Фазово-контрастное кольцо 40x (Phase contrast ring 40x). 12. Галогенная лампа (6В/20Вт, 6В/30Вт, 12В/30Вт) (Halogen bulb (6V/20W, 6V/30W, 12V/30W)). 13. Флуоресцентное приспособление, HBO100Вт, B и G фильтры (Fluorescence attachment, HBO100W, B and G filtersets). 14. Адаптер для камеры (для цифровой камеры, CCD камер, SRL камер) (Camera adapter (for digital camera, CCD cameras, SRL cameras)). 15. Камера Едукам (Мультимедиа, Мультимедиа Про, Студент, Студент Про, Мик) (EDUCAM (MULTIMEDIA, MULTIMEDIA PRO, STUDENT, STUDENT PRO, MIC)). 16. Камера Оптикам (2, 3, 3С, Про 3, Про 5) (OPTIKAM (2, 3, 3С, Pro 3, Pro 5)). 17. Система видеомикроскопии (высокого разрешения) (Videomicroscopy system (high resolution)). 18. Камера CCD (среднего, высокого разрешения) (CCD camera (mid, high resolution)). 19. USB Видеозахватывающее устройство (USB Video grabber). 20. Цифровая камера (Digital camera). 21. Фильтр с ограниченной полосой пропускания (инфракрасный) (Cut-off filter (infrared)). 22. Пылезащитный чехол (тип 6, тип 7) (Dust cover (type 6, type 7)). |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Оптика СРЛ", Италия |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | Optika SRL, Ponteranica (BG) 20410, Via Rigla 30, Italy |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | Optika SRL, Ponteranica (BG) 20410, Via Rigla 30, Italy |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Оптика СРЛ", Италия |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Optika SRL, Ponteranica (BG) 20410, Via Rigla 30, Italy |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Optika SRL, Ponteranica (BG) 20410, Via Rigla 30, Italy |
ОКП/ОКПД2 | 44 3510 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 269620 |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |