Медицинские классификаторы и справочникиГосударственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записиo35738
Регистрационный номер медицинского изделияФСЗ 2009/04704
Дата государственной регистрации медицинского изделия18.08.2009
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияМикроскоп биологический инвертированный “OPTIKA” с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
I. Микроскоп биологический инвертированный "OPTIKA", варианты исполнения в зависимости от комплектации: XDS-1R, XDS-2, XDS-2 Ergo, XDS-3, XDS-3LT. II. Принадлежности: 1. Окуляр (H5x, WF16x/12мм, EWF10x/20мм, EWF10x/22мм, EWF10x/22мм) (Еyepiece (H5x, WF16x/12mm, EWF10x/20mm, EWF10x/22mm, EWF10x/22mm)). 2. Микрометрический окуляр (WF10x/18мм , EWF10x/22мм, EWF10x/22мм) (Micrometer eyepiece (WF10x/18mm, EWF10x/22mm, EWF10x/22mm)). 3. Прецизионное стекло 26x76 мм (26x76 mm micrometric slide). 4. Наглазники для окуляров (пара) (Eyecup (pair)). 5. LWD plan ахроматический объектив (10x, 25x, 40x) (LWD plan achromatic objective (10x, 25x, 40x)). 6. LWD IOS plan ахроматический объектив (4x, 40x, 60x) (LWD IOS plan achromatic objective (4x, 40x, 60x)). 7. LWD plan ахроматический объектив для фазового контраста (10x, 25x, 40x) (LWD plan achromatic objective for phase contrast (10x, 25x, 40x)). 8. LWD IOS plan ахроматический объектив для фазового контраста (10x, 20x, 40x) (LWD IOS plan achr. phase contrast objective (10x, 20x, 40x)). 9. Фазово-контрастный набор: объектив + фазовое кольцо (25x, 40x) (Phase contrast set (objective + phase ring) (25x, 40x)). 10. Запасное фазовое кольцо (10x, 25x, 40x) (Phase ring (spare) (10x, 25x, 40x)). 11. Фазово-контрастное кольцо 40x (Phase contrast ring 40x). 12. Галогенная лампа (6В/20Вт, 6В/30Вт, 12В/30Вт) (Halogen bulb (6V/20W, 6V/30W, 12V/30W)). 13. Флуоресцентное приспособление, HBO100Вт, B и G фильтры (Fluorescence attachment, HBO100W, B and G filtersets). 14. Адаптер для камеры (для цифровой камеры, CCD камер, SRL камер) (Camera adapter (for digital camera, CCD cameras, SRL cameras)). 15. Камера Едукам (Мультимедиа, Мультимедиа Про, Студент, Студент Про, Мик) (EDUCAM (MULTIMEDIA, MULTIMEDIA PRO, STUDENT, STUDENT PRO, MIC)). 16. Камера Оптикам (2, 3, 3С, Про 3, Про 5) (OPTIKAM (2, 3, 3С, Pro 3, Pro 5)). 17. Система видеомикроскопии (высокого разрешения) (Videomicroscopy system (high resolution)). 18. Камера CCD (среднего, высокого разрешения) (CCD camera (mid, high resolution)). 19. USB Видеозахватывающее устройство (USB Video grabber). 20. Цифровая камера (Digital camera). 21. Фильтр с ограниченной полосой пропускания (инфракрасный) (Cut-off filter (infrared)). 22. Пылезащитный чехол (тип 6, тип 7) (Dust cover (type 6, type 7)).
Наименование организации-заявителя медицинского изделияОптика СРЛ", Италия
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделияOptika SRL, Ponteranica (BG) 20410, Via Rigla 30, Italy
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделияOptika SRL, Ponteranica (BG) 20410, Via Rigla 30, Italy
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияОптика СРЛ", Италия
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделияOptika SRL, Ponteranica (BG) 20410, Via Rigla 30, Italy
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделияOptika SRL, Ponteranica (BG) 20410, Via Rigla 30, Italy
ОКП/ОКПД244 3510
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации269620
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях