Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o35757 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2009/04741 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 20.07.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Диоптриметр автоматический HLM 7000 c принадлежностями (см. Приложение на 2 листах) Принадлежности: 1.Блок держателя линзы в сборе. 2.Пружина держателя линзы. 3.Держатель линзы. 4.Колпачки держателя линзы 4 шт. 5.Пружина прижима линзы. 6.Упор для линз. 7.Механический шаблон для контактных линз. 8.Резервуар для линз. 9.Столик для линз. 10.Регулятор столика. 11.Крышка УФ-отсека. 12.Датчик PD. 13.Основная плата. 14.Маркер. 15.Пружина маркера. 16.Наконечники маркера - 3 шт. 17.Пружина горизонтального движения маркера. 18.Возвратная пружина блока маркера. 19.Рычаг маркера. 20.LCD монитор. 21.ЖК экран. 22.Блок ССD камеры. 23.Энкодер с платой. 24.Чернильница. 25.Калибровочный набор линз - 18 шт. в наборе. 26.Принтер. 27.Крышка принтера. 28.Бумага для принтера - 2 рулона. 29.Предохранитель (250 В, 3,15 А) - 2 шт. 30.Обдуватель. 31.Пинцет. 32.Колпачок для защиты от пыли - 2 шт. 33.Пылезащитный чехол. 34.Ткань для очистки линз от пыли. 35.Блок питания. 36.Кабель питания. 37.Руководство пользователя. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Хувитц Ко., Лтд.", Республика Корея |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | Huvitz Co., Ltd., 689-3, Geumjeong-dong, Gunpo-si, Gyeonggi-do, 435-862, Republic of Korea |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | Huvitz Co., Ltd., 689-3, Geumjeong-dong, Gunpo-si, Gyeonggi-do, 435-862, Republic of Korea |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Хувитц Ко., Лтд.", Республика Корея |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Huvitz Co., Ltd., 689-3, Geumjeong-dong, Gunpo-si, Gyeonggi-do, 435-862, Republic of Korea |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Huvitz Co., Ltd., 689-3, Geumjeong-dong, Gunpo-si, Gyeonggi-do, 435-862, Republic of Korea |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4240 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 216210 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Huvitz Co., Ltd., 689-3, Geumjeong-dong, Gunpo-si, Gyeonggi-do, 435-862, Republic of Korea |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |