RNX.ru
Дети
Женский мир
Промышленность
Спецодежда
Страхование
Технологии
Туризм и отдых
Медицинские классификаторы и справочники ➜ Государственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записиo35772
Регистрационный номер медицинского изделияФСЗ 2009/04677
Дата государственной регистрации медицинского изделия07.07.2009
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияЭкзопротезы молочной железы Silima (см. Приложение на 2 листах)
1. Парциальный экзопротез молочной железы "Силима Экстра" (Silima X-tra partial breast form) в комплекте с: клеящимися полосками (1 набор), платформой для чистки (1 шт.), лосьоном (1 флакон) и щеточкой (1 шт.) - 66 107. 2. Экзопротез "Силима Шелл Директ с клеящимися полосками" (Silima Shell Direct adhesion strips) в комплекте с: клеящимися полосками (1 набор), платформой для чистки (1 шт.), лосьоном (1 флакон) и щеточкой (1 шт.) - 66 387. 3. Облегченный экзопротез молочной железы "Силима директ с клеящейся пластиной (Silima direct lightweight breastform with adhesion pad) в комплекте с: клеящейся пластиной (1 шт.), платформой для чистки (1 шт.), лосьоном (1 флакон) и щеточкой (1 шт.) - 66 377. 4. Тканевой экзопротез молочной железы овальной формы (Fibrefill breast form softform) - 66 220. 5. Тканевой экзопротез молочной железы треугольной формы (Fibrefill breast form trisoft) - 66 227. 6. Экзопротез молочной железы асимметричный, в форме длинного овала "Силима" (Silima breast form asymmetrical long oval) - 66 300. 7. Экзопротез молочной железы асимметричный, в форме длинного овала "Силима" (Silima breast form asymmetrical long oval) - 66 301. 8. Экзопротез молочной железы в форме короткого овала "Силима" (Silima breast form short oval) - 66 310. 9. Экзопротез молочной железы, сердцевидный "Силима" (Silima breast form heart shape) - 66 320. 10. Экзопротез молочной железы, симметричный, в форме длинного овала "Силима" (Silima breast form symmetrical long oval) - 66 330. 11. Экзопротез молочной железы в форме раковины "Силима" (Silima breast form shell) - 66 340. 12. Экзопротез молочной железы асимметричный "Силима" (Silima breast form asymmetrical) - 66 350. 13. Экзопротез молочной железы с контуром "Силима" (Silima breast form Contura) - 66 360. 14. Экзопротез молочной железы, облегченный, асимметричный "Силима" (Silima breast form lightweight asymmetrical) - 66 365. 15. Экзопротез молочной железы мягкий и легкий, асимметричный "Силима" (Silima soft & light asymmetrical) - 66 368. 16. Экзопротез молочной железы, треугольный "Силима" (Silima breast form triform) - 66 370. 17. Экзопротез молочной железы, ультралегкий "Силима" (Silima breast form ultra light) - 66 374. 18. Экзопротез молочной железы, треугольный, легкий, облегченный "Силима" (Silima breast form triform lite lightweight) - 66 375. 19. Экзопротез молочной железы, облегченный, симметричный "Силима Элеганс" (Silima Elegance lightweight symmetrical) - 66 378. 20. Экзопротез молочной железы треугольный, в форме раковины "Силима" (Silima breast form triform shell) - 66 380.
Наименование организации-заявителя медицинского изделияТэмерт Ортопедише Хильфсмиттэль ГмбХ энд Ко. КГ", Германия
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделияThamert Orthopadische Hilfsmittel GmbH & Co. KG, Im Steinkamp 12, D-30938 Grossburgwedel, Germany
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделияThamert Orthopadische Hilfsmittel GmbH & Co. KG, Im Steinkamp 12, D-30938 Grossburgwedel, Germany
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияТэмерт Ортопедише Хильфсмиттэль ГмбХ энд Ко. КГ", Германия
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделияThamert Orthopadische Hilfsmittel GmbH & Co. KG, Im Steinkamp 12, D-30938 Grossburgwedel, Germany
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделияThamert Orthopadische Hilfsmittel GmbH & Co. KG, Im Steinkamp 12, D-30938 Grossburgwedel, Germany
ОКП/ОКПД293 9600
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации274990
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях