Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | o35777 |
Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2009/04692 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 08.07.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Инструменты стоматологические многоповерхностного воздействия, с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах) I. Инструменты стоматологические многоповерхностного воздействия: 1. Инструмент для укладки ретракционной нити от 2,0 до 2,6 мм, Cord Packer from 2,0 to 2.6 mm. 2. Инструмент для наложения подкладки Base Carrier, rigid. 3. Инструмент для наложения подкладки Base Carrier Condenser, with malleable tip. 4. Инструмент для наложения подкладки Base Carrier Condenser, rigid. 5. Инструмент для наложения подкладки - штопфер Carrier-Plugger, 1,8-1,5 mm. 6. Микропакер 0,8 мм Micro Packer. 7. Штопфер цилиндрический, от 0,8 до 2,5 мм (Plugger, cylindrilcal, from 0,8 to 2,5 mm). 8. Штопфер трехугловой "обратного действия", 1,2-2,0 мм Triple-angled Back Action Plugger, 1,2-2,0 mm. 9. Штопфер Burnisher. 10. Штопфер Burnisher, Plugger, 1,5-2,5 мм ball-ended. 11. Штопфер Burnisher 27-29. 12. Штопфер Burnisher 21. 13. Амальгамтреггер Markley 2. 14. Инструмент для эстетической реставрации CMF Sharper. 15. Моделирующий инструмент - держатель аппликаторов Modeller - BrushHolder. 16. Инструмент для работы с жидкотекучими композиционными материалами Flow instrument IO. 17. Моделирующий инструмент Modelling instrument. 18. Моделирующий инструмент-штопфер Condenser-Modeller IO. 19. Моделирующий инструмент-пакер для моделировании поверхности премоляров Packer-Modeller IO, premolars. 20. Моделирующий инструмент-пакер для моделировании поверхности моляров Packer-Modeller IO, molars. 21. Гладилка-штопфер Plastic Instrument, anterior. 22. Гладилка-штопфер Plastic Instrument, posterior. 23. Гладилка - обратная гладилка Composite Spatula 6. 24. Штопфер Form Condenser, 1,5-2,5 mm. 25. Гладилка - обратная гладилка Mini Spatula. 26. Гладилка 1/2 HollenbackHollenback. 27. Гладилка Nystr?m, Nystr?m from I to III. 28. Гладилка Maehlum. 29. Универсальный инструмент для выполнения реставраций Universal carver, occlusal-proximal. 30. Инструмент для выполнения реставрации: Cleoid-Discoid. 31. Зеркало стоматологическое Mirror. 32. Эндоплаггер Endo Plugger, 0,5-1,0 mm. 33. Апекспакер эндодонтический от 0,4 до 1,0 мм Apex Packer from 0,4 to 1,0 mm. 34. Аппликатор Brush Application Tip. 35. Инструмент ортодонтический для наложения элементов ортодонтических конструкций Ligature Tucker. 36. Инструмент ортодонтический для наложения элементов ортодонтических конструкций Ligature Tucker-Scaler U15. 37. Инструмент ортодонтический для фиксации ортодонтических колец Plastic Ligature Applicator. 38. Инструмент ортодонтический для подгибания ортодонтической дуги Arch Wire Tucker. 39. Пинцет Tweezers. 40. Пинцет Tweezers, locking. 41. Инструмент для надевания коронок Crown On from I to II. 42. Инструмент для удаления коронок Crown Off. 43. Пломбоэкстрактор Filling Remover. 44. Ретракторы LM-Gingival retractors. 45. Пришеечные матрицы LM-Cervical matrices. 46. Скейлеры для имплантов LM-Implant Scaler. 47. Насадки для восстановления контактного пункта LM-Contact Formers. II. Принадлежности: 1. Держатель для насадок LM-Multiholder PK I-II. 2. Ручка для зеркала стоматологического Mirror handle. 3. Ручка для зеркала стоматологического Mirror handle UNF 4-48. 4. Ручка для зеркала стоматологического Mirror handle, Ortho. 5. Кодовые кольца Code rings. 6. Кодовые кнопки Code Buttons. 7. Кассета для инструментов Servo 5, Servo 8. |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЭлЭм-Инструментс Ой", Финляндия |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | LM-Instruments Oy, Pl 88 (Norrbyn rantatie 8), 21601 Parainen, Finland |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | LM-Instruments Oy, Pl 88 (Norrbyn rantatie 8), 21601 Parainen, Finland |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ЭлЭм-Инструментс Ой", Финляндия |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | LM-Instruments Oy, Pl 88 (Norrbyn rantatie 8), 21601 Parainen, Finland |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | LM-Instruments Oy, Pl 88 (Norrbyn rantatie 8), 21601 Parainen, Finland |
ОКП/ОКПД2 | 94 3400 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | см. приложение |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | LM-Instruments Oy, PL 88 (Norrbyn rantatie 8), 21601 Parainen, Finland |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |