Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | o35799 |
Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2009/04859 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 28.07.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Белье хирургическое: простыни, комплекты (см. Приложенние на 2 листах) Белье хирургическое: I.Простыни: 1.Простыня для лапаротомии (поперечная) LAPAROTOMY DRAPE (TRANSVERSE). 2.Простыня для лапаротомии LAPAROTOMY DRAPE. 3.Простыня для операций на щитовидной железе THYROID DRAPE. 4.Простыня для операции на руке HAND DRAPE. 5.Простыня для операции на кисти/стопе HAND/FOOT DRAPE. 6.Простыня ортопедическая из пленки Steri-Drape/Tyvek ORTHOPEDIC STERI-DRAPE FILM/TYVE. 7.Простыня с надрезом и карманом для операций на плече SHOULDER SPLIT SHEET WITH POUCH. 8.Простыня урологическая STERI-DRAPE UROLOGICAL STYLE - GAMMA. 9.Простыня нейрологическая с разрезом и карманом NEURO SPLIT SHEET WITH POUCH. 10.Простыня с разрезом SPLIT SHEET. 11.Простыня для флюороскопа М/Л FLUOROSCOPE DRAPE M/L. 12.Простыня с апертурой с адгезивным слоем ADHESIVE APERTURE DRAPE. 13.Простыня для малых процедур MINOR PRCDRE STERIDRAPE. 14.Простыня под ягодицы с карманом UNDER BUTTOCKS DRAPE WITH POUCH. 15.Простыня для защиты краев раны STERI SURGICAL DRAPE WND EDGE PRTCTR. 16.Простыня абдомино-перинеальная (литотомическая позиция) ABDOMINO-PERINEAL DRAPE LITHOTOMY POSITION. 17.Простыня абдомино-перинеальная (литотомическая позиция) с разрезаемой пленкой Ioban 2 IOBAN 2 ABDOMINO-PERINEAL DRAPE, LITHOTOMY POSITION. 18.Простыня для лапароскопии (литотомическая позиция) LAPAROSCOPIC DRAPE, LITHOTOMY POS. 19.Простыня для лапароскопии LAPAROSCOPIC DRAPE. 20.Простыня для операций на бедре с карманами HIP DRAPE WITH POUCHES. 21.Простыня для операций на конечности EXTREMITY DRAPE. 22.Простыня изолирующая пациента STERI-DRAPE PATIENT ISOLATION DRAPE. 23.Простыня U-образная большая LONG U DRAPE. 24.Простыня для артроскопии с карманом STERI-DRAPE ARTHOSCOPY SHEET W/POUCH. 25.Простыня для коленной артроскопии с карманом для сбора жидкости KNEE ARTHRO. ISO. SHEET W/FLUID COLL. POUCH. 26.Простыня под ягодицы с карманом UNDER BUTTOCKS DRAPE WITH POUCH. 27.Простыня гинекологическая GYNAECOLOGICAL DRAPE. 28.Простыня гинекологическая с карманом GYNAECOLOGICAL DRAPE W/POUCH. 29.Простыня вагинальная STERI DRAPE SURGCL DRAPE VAGINAL. 30.Простыня нейрологическая с разрезаемой пленкой Ioban2 IOBAN NEURO DRAPE. 31.Простыня с адгезивным слоем ADHESIVE TOWEL DRAPE. 32.Простыня DRAPE SHEET. 33.Простыня абсорбирующая ABSORBENT PAD. II.Комплекты: 1.Комплект основной без мешка Мейо BASIC PACK W/MAYO. 2.Комплект общий GENERAL PACK. 3.Комплект для нейрохирургии ENT PACK. 4.Комплект основной стартовый BASIC SET UP PACK. 5.Комплект для лапароскопии LAPAROSCOPY PACK. 6.Комплект абдомино-перинеальный ABDOMINAL PERINEAL PACK. 7.Комплект гинекологический GYNAECOLOGICAL PACK. 8.Комплект для цистоскопии CYSTOSCOPY PACK. 9.Комплект для операций на голове и шее HEAD AND NECK PACK. 10.Комплект педиатрический PEDIATRIC PACK. 11.Комплект для операций на кисти HAND PACK. III.Заводы-изготовители: 1."3М Эдумекс, С.А.де С.В.", Мексика, 3M Edumex, S.A De C.V. 6620 Oriente Calle Ramon Rivera Lara CD.Juarez, Chihuahua Mexico 32690. |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | 3М Компания", США, 3M Company, USA |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 3M Company, Bldg. 275, St. Paul, MN 55144-1000, USA, |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 3M Company, Bldg. 275, St. Paul, MN 55144-1000, USA, |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | 3М Компания", США, 3M Company, USA |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 3M Company, Bldg. 275, St. Paul, MN 55144-1000, USA, |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 3M Company, Bldg. 275, St. Paul, MN 55144-1000, USA, |
ОКП/ОКПД2 | 93 9370 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | см. приложение |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 3M Edumex, S.A De C.V. 6620 Oriente Calle Ramon Rivera Lara CD.Juarez, Chihuahua 32690, Mexico |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |