RNX.ru
Дети
Женский мир
Промышленность
Спецодежда
Страхование
Технологии
Туризм и отдых
Медицинские классификаторы и справочники ➜ Государственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записиo35806
Регистрационный номер медицинского изделияФСЗ 2009/05173
Дата государственной регистрации медицинского изделия24.09.2009
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияКомпоненты для эндопротезирования тазобедренного сустава (см. Приложение на 1 листе)
Компоненты для эндопротезирования тазобедренного сустава: 1.Ножки эндопротеза Anthology, SL-MIA, Nanos, Polar, BHR, BMHR. 2.Головки металлические (стальные, кобальт-хромовые, циркониевые) / керамические. 3.Централизаторы к ножке эндопротеза, муфты модульные к головке эндопротеза. 4.Чашки (вертлужные компоненты эндопротеза) R3, Polar, BHR. 5.Заглушка для чашки R3, Polar. 6.Вкладыши для чашки полиэтиленовый, металлические, керамические, R3, Polar. 7.Винты губчатые для вертлужной чашки. 8.Кольца для вертлужной впадины укрепляющие и реконструктивные Contour. 9.Спицы, фиксаторы костных фрагментов компрессионный Accord (кабели, винты, пластины, проводники). Производства: 1."Смит&Нефью Инк.", США, Smith & Nephew, Inc. 1450 Brooks Rd., Memphis, TN 38116, USA. 2."Смит&Нефью Ортопедикс Лтд.", Великобритания, Smith&Nephew Orthopaedics Ltd., 1 Kingmaker Court, Gallows Hill, Warwick, Warwickshire, United Kingdom, CV34 6WG. 3."Смит & Нефью Ортопедикс, ГмбХ", Германия, Smith&Nephew Orthopaedics, GMBH, Alemannenstrasse 14, Tuttlingen, Germany, 78532. 4."Смит&Нефью Ортопедикс АГ", Швейцария, Smith&Nephew Orthopaedics AG, Schachenalee, 29, Aarau, Erlenstrasses 4a, Rotkreuz, Switzerland.
Наименование организации-заявителя медицинского изделияСмит&Нефью Инк.", США
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделияSmith & Nephew, Inc., 1450 Brooks Rd., Memphis, TN 38116, USA (см. Приложение)
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделияSmith & Nephew, Inc., 1450 Brooks Rd., Memphis, TN 38116, USA (см. Приложение)
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияСмит&Нефью Инк.", США
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделияSmith & Nephew, Inc., 1450 Brooks Rd., Memphis, TN 38116, USA (см. Приложение)
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделияSmith & Nephew, Inc., 1450 Brooks Rd., Memphis, TN 38116, USA (см. Приложение)
ОКП/ОКПД294 4480
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 3 - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерациисм. приложение
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия1."Смит&Нефью Инк.", США, Smith & Nephew, Inc. 1450 Brooks Rd., Memphis, TN 38116, USA. 2."Смит&Нефью Ортопедикс Лтд.", Великобритания, Smith&Nephew Orthopaedics Ltd., 1 Kingmaker Court, Gallows Hill, Warwick, Warwickshire, United Kingdom, CV34 6WG. 3."Смит & Нефью Ортопедикс, ГмбХ", Германия, Smith&Nephew Orthopaedics, GMBH, Alemannenstrasse 14, Tuttlingen, 78532, Germany. 4."Смит&Нефью Ортопедикс АГ", Швейцария, Smith&Nephew Orthopaedics AG, Schachenalee, 29, Aarau, Erlenstrasses 4a, Rotkreuz, Switzerland.
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях