Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | o35808 |
Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2009/04674 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 07.07.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Лампы щелевые офтальмологические мод. SL 980, SL990 с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах) I. Лампы щелевые офтальмологические модели SL 980, SL990, состав: 1.Основная часть с винтом крепления к основанию. 2.Основание с джойстиком, осью и шестернями перемещения. 3.Блок окуляров. 4.Держатель головы. 5.Ручки для держателя головы (не более 4 шт.). 6.Боковые крышки (не более 4 шт.). 7.Защитный экран. 8.Стержень для контроля щели. 9.Бумажные прокладки (не более 20 шт.). 10.Запасная лампа. 11.Сетевые кабели (не более 4 шт.). 12.Пылезащитный чехол. 13.Крепеж. 14.Шестигранный ключ. 15.Блок питания. 16.Направляющие для основания (не более 4 шт.). 17.Пластина под джойстик. II. Принадлежности для щелевых ламп: 1.Электрический стенд в составе: - Основание стенда. - Пластиковая панель основания стенда. - Моторизированная колонка. - Колеса (4 шт.). - Сетевой кабель. - Пульт управления. - Крепеж. 2.Блок окуляров со встроенными фильтрами. 3.Делитель луча. 4.Делитель луча с видеоадаптером. 5.Видеоадаптер. 6.Тубус ассистента. 7.Адаптер для цифровой камеры. 8.Оптический блок подсветки для цифровой видеокамеры. 9.Линза Груби. 10.Аппланационный тонометр. 11.Установочная пластина аппланационного тонометра. 12.Конус тонометра. 13.Цифровая система обработки изображения. 14.Окуляр. 15.Блок питания для щелевой лампы. 16.Пульт управления стенда. 17.Двигатель моторизированной колонки стенда. 18.Плата управляющая моторизированной колонки стенда. 19.Столешница. 20.Ось основания. |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | К.C.O. C.р.л. ", Италия, |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | C.S.O. S.r.l., 50010 BADIA A SETTIMO (FIRENZE) ITALY V. DEGLI STAGNACCI 12/E, ITALY |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | C.S.O. S.r.l., 50010 BADIA A SETTIMO (FIRENZE) ITALY V. DEGLI STAGNACCI 12/E, ITALY |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | К.C.O. C.р.л. ", Италия, |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | C.S.O. S.r.l., 50010 BADIA A SETTIMO (FIRENZE) ITALY V. DEGLI STAGNACCI 12/E, ITALY |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | C.S.O. S.r.l., 50010 BADIA A SETTIMO (FIRENZE) ITALY V. DEGLI STAGNACCI 12/E, ITALY |
ОКП/ОКПД2 | 94 4240 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 105070 |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |