RNX.ru
Дети
Женский мир
Промышленность
Спецодежда
Страхование
Технологии
Туризм и отдых
Медицинские классификаторы и справочники ➜ Государственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записиo35818
Регистрационный номер медицинского изделияФСЗ 2009/04829
Дата государственной регистрации медицинского изделия24.07.2009
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияИнструменты для полузакрытой эндартерэктомии EndoRe, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
I. Инструменты для полузакрытой эндартерэктомии EndoRe: 1. Спиральный катетер Фогарти ЭндоХеликс (Fogarty EndoHelix). 2. Диссектор Мартина (Martin Dissector). 3. Резец МоллРинг (MollRing Cutter). 4. Перископ диссектор (Periscope Dissector). 5. Кольцо Вольмара, различных типоразмеров (Vollmar Ring Dissector). 6. Кольцо Вольмара, различных типоразмеров, с рукояткой (Vollmar Dissector Kit). 7. Рукоятка для кольца Вольмара (Handle). II. Принадлежности: - лента "Васкутейп" (VascuTape) измерительная рентгенконтрастная 30 см (Glow N` Tell Tape), - лента "Васкутейп" (VascuTape) измерительная рентгенконтрастная 270 мм (LeMaitre Stent Guide). III. Организации-изготовители: - LeMaitre Vascular, Inc., 63 Second Avenue, Burlington, MA 01803, США, - LeMaitre Vascular GmbH, Otto-Volger-Str. 5a/b, 65843, Sulzbach/Ts, Germany.
Наименование организации-заявителя медицинского изделияЛеМейтре Васкуляр Инк.", США
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделияLeMaitre Vascular, Inc., 63 Second Avenue, Burlington, MA 01803, USA
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделияLeMaitre Vascular, Inc., 63 Second Avenue, Burlington, MA 01803, USA
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияЛеМейтре Васкуляр Инк.", США
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделияLeMaitre Vascular, Inc., 63 Second Avenue, Burlington, MA 01803, USA
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделияLeMaitre Vascular, Inc., 63 Second Avenue, Burlington, MA 01803, USA
ОКП/ОКПД294 4490
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации123100
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия1. LeMaitre Vascular, Inc., 63 Second Avenue, Burlington, MA 01803, USA. 2. LeMaitre Vascular GmbH, Otto-Volger-Str. 5a/b, 65843, Sulzbach/Ts, Germany.
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях