Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o35821 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2007/00964 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 23.07.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Реагенты и расходные материалы к автоматическому анализатору мочи Clinitek Atlas ( см. Приложение на 1 листе) I.Реагенты и расходные материалы: 1.Набор калибраторов - Clinitec Atlas Calibrator Kit. 2.Калибратор - Clinitec Atlas Calibrators 4. 3.Отрицательные контроли в стрипах - Atlas Negative Control Strips. 4.Контроли в стрипах - Atlas Control Strips. 5.Фильтр - Filter, Heat Absorbin-Ct. 6.Clinitek Atlas реагент - Atlas 10-way intl 7.Реагент для химического анализа мочи - Clinitek Atlas 10 Reagent Pak for Urine Chemistry. 8.Реагент - Clinitek Atlas Pro 12 Reagent Pak. 9.Дополнительный компонент для промывки - Clinitec Atlas Rinse Additive. II.Адрес завода-производителя: "Спартон Медикал Системс", США, Sparton Medical Systems, 22740 Lunn Road Stronsville, OH 44149, USA. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Сименс Хэлскеа Диагностикс Продактс ГмбХ", Германия, |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH, Emil-von-Behrind-Strasse 76, 35041 Marburg/Lahn, Germany |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH, Emil-von-Behrind-Strasse 76, 35041 Marburg/Lahn, Germany |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Сименс Хэлскеа Диагностикс Инк.", США |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Siemens Healthcare Diagnostics Inc., 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY 10591-5097, USA |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Siemens Healthcare Diagnostics Inc., 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY 10591-5097, USA |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9817 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Sparton Medical Systems, 22740 Lunn Road Stronsville, OH 44149, USA |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |