RNX.ru
Дети
Женский мир
Промышленность
Спецодежда
Страхование
Технологии
Туризм и отдых
Медицинские классификаторы и справочники ➜ Государственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записиo35824
Регистрационный номер медицинского изделияФСЗ 2007/00959
Дата государственной регистрации медицинского изделия23.07.2009
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияАвтоматический анализатор мочи Clinitek Atlas с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
I. Принадлежности: 1. Сканнер штрих - кодов (Atlas Bar Code Scanner). 2. Дверь (вариант 1) в сборе (PKD Assy - Ct (long door). 3. Поддон для проб (пробирки lipless с плоским дном) (Tray Lipless Fit Bot). 4. Дверь (вариант 2) в сборе (PKD Assy - Ct (short door). 5. Поддон для проб (пробирки lipped) (Sample Tray Lipped). 6. Поддон для проб (пробирки lipless) (Sample Tray Lipless). 7. Программное обеспечение версия 7.11 (Atlas softway 7.11). II. Расходные материалы (стартовый набор): 1. Калибраторы - контроли (Atlas Calibrators/Controls). 2. Калибраторы (Atlas Calibrators). 3. Отрицательные контроли в стрипах (Atlas Negative Control Strips). 4. Контроли в стрипах (Atlas Control Strips). 5. Фильтр (Filter, Heat Absorbin-Ct). 6. Реагент (Clinitek Atlas 10-way Reagent pak). 7. Дополнительный компонент для промывки (Atlas Rinse Additive). III. Адрес завода-производителя: Sparton Medical Systems, 22740 Lunn Road, Strongsville, OH 44149, USA, США.
Наименование организации-заявителя медицинского изделияСименс Хэлскеа Диагностикс Продактс ГмбХ", Германия,
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделияSiemens Healthcare Diagnostics Products GmbH, Emil-von-Behrind-Strasse 76, 35041 Marburg/Lahn, Germany
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделияSiemens Healthcare Diagnostics Products GmbH, Emil-von-Behrind-Strasse 76, 35041 Marburg/Lahn, Germany
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияСименс Хэлскеа Диагностикс Инк.", США
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделияSiemens Healthcare Diagnostics Inc., 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY 10591-5097, USA
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделияSiemens Healthcare Diagnostics Inc., 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY 10591-5097, USA
ОКП/ОКПД294 4300
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY 10591-5097, USA
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях