Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | o35825 |
Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2007/00969 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 23.07.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Реагенты и расходные материалы к анализаторам крови при критических состояниях Rapidpoint 400/405 (см. Приложение на 1 листе) I.Реагенты и расходные материалы к анализаторам крови при критических состояниях Rapidpoint 400/405: 1. Измерительный картридж 750 Rapidpoint 400 (750 иссл.) - RP400 M - Cart Full 750. 2. Измерительный картридж 400 Rapidpoint 400 (400 иссл.) - RP400 M - Cart Full 400. 3. Измерительный картридж 750 КЩС/ОКС Rapidpoint 405 (750 иссл.) - RP405 M - Cart BG+CO - ox 750. 4. Измерительный картридж 400 КЩС/ОКС Rapidpoint 405 (400 иссл.) - RP405 M - Cart BG+CO - ox 400. 5. Измерительный картридж 750 КЩС/ОКС/ЭЛЕКТРОЛИТЫ Rapidpoint 405 (750 иссл.) - RP405 M - Cart Full+CO-0x 750. 6. Измерительный картридж 400 КЩС/ОКС/ЭЛЕКТРОЛИТЫ Rapidpoint 405 (400 иссл.) - RP405 M - Cart Full+CO - ox 400. 7. Измерительный картридж 250 КЩС/ОКС/`ЭЛЕКТРОЛИТЫ Rapidpoint 405 (250 иссл.) - RP405 M - Cart BG+CO-ox 250. 8. Измерительный картридж 250 КЩС/ОКС/`ЭЛЕКТРОЛИТЫ Rapidpoint 405 (250 иссл.) - RP405 M - Cart Full+CO - ox 250. 9. Картриджи для промывки (3 шт.) - Wash/Waste (3 cartridge kit). 10. Картридж для промывки (1 шт.) - Wash/Waste (1 cartridge kit). 11. Набор картридж автоматического контроля качества - AQC Сartridge Kit. 12. Набор симуляторов картриджей - Cartridge Simulator Kit, 400 series. 13. Демо - измерительный картридж - Demo M - Cart RP 400/405. 14. Демо - картридж для промывки - Demo Wash/Waste Cartridge. 15. Демо - картридж модуля автоматического контроля качества - Demo AQC cartridge. II.Адреса заводов-изготовителей: "Сименс Хелскеа Диагностикс Инк.", США, Siemenes Healthcare Diagnostics Inc, 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY 10591-5097, USA. "Сименс Хэлскеа Диагностикс Манюфэкчуринг Лтд.", Великобритания, Siemens Healthcare Diagnostics Manufacturing Ltd., Northern Road Chilton Industrial Estate Sudbury, Suffolk CO 10 2XQ United Kingdom. |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Сименс Хэлскеа Диагностикс Продактс ГмбХ", Германия, |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH, Emil-von-Behrind-Strasse 76, 35041 Marburg/Lahn, Germany |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH, Emil-von-Behrind-Strasse 76, 35041 Marburg/Lahn, Germany |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Сименс Хэлскеа Диагностикс Инк.", США |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Siemens Healthcare Diagnostics Inc., 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY 10591-5097, USA |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Siemens Healthcare Diagnostics Inc., 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY 10591-5097, USA |
ОКП/ОКПД2 | 93 9816 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. Siemenes Healthcare Diagnostics Inc., 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY 10591-5097, USA. 2. Siemens Healthcare Diagnostics Manufacturing Ltd., Northern Road Chilton Industrial Estate Sudbury, Suffolk CO 10 2XQ United Kingdom. |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |