Медицинские классификаторы и справочникиГосударственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записиo35825
Регистрационный номер медицинского изделияФСЗ 2007/00969
Дата государственной регистрации медицинского изделия23.07.2009
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияРеагенты и расходные материалы к анализаторам крови при критических состояниях Rapidpoint 400/405 (см. Приложение на 1 листе)
I.Реагенты и расходные материалы к анализаторам крови при критических состояниях Rapidpoint 400/405: 1. Измерительный картридж 750 Rapidpoint 400 (750 иссл.) - RP400 M - Cart Full 750. 2. Измерительный картридж 400 Rapidpoint 400 (400 иссл.) - RP400 M - Cart Full 400. 3. Измерительный картридж 750 КЩС/ОКС Rapidpoint 405 (750 иссл.) - RP405 M - Cart BG+CO - ox 750. 4. Измерительный картридж 400 КЩС/ОКС Rapidpoint 405 (400 иссл.) - RP405 M - Cart BG+CO - ox 400. 5. Измерительный картридж 750 КЩС/ОКС/ЭЛЕКТРОЛИТЫ Rapidpoint 405 (750 иссл.) - RP405 M - Cart Full+CO-0x 750. 6. Измерительный картридж 400 КЩС/ОКС/ЭЛЕКТРОЛИТЫ Rapidpoint 405 (400 иссл.) - RP405 M - Cart Full+CO - ox 400. 7. Измерительный картридж 250 КЩС/ОКС/`ЭЛЕКТРОЛИТЫ Rapidpoint 405 (250 иссл.) - RP405 M - Cart BG+CO-ox 250. 8. Измерительный картридж 250 КЩС/ОКС/`ЭЛЕКТРОЛИТЫ Rapidpoint 405 (250 иссл.) - RP405 M - Cart Full+CO - ox 250. 9. Картриджи для промывки (3 шт.) - Wash/Waste (3 cartridge kit). 10. Картридж для промывки (1 шт.) - Wash/Waste (1 cartridge kit). 11. Набор картридж автоматического контроля качества - AQC Сartridge Kit. 12. Набор симуляторов картриджей - Cartridge Simulator Kit, 400 series. 13. Демо - измерительный картридж - Demo M - Cart RP 400/405. 14. Демо - картридж для промывки - Demo Wash/Waste Cartridge. 15. Демо - картридж модуля автоматического контроля качества - Demo AQC cartridge. II.Адреса заводов-изготовителей: "Сименс Хелскеа Диагностикс Инк.", США, Siemenes Healthcare Diagnostics Inc, 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY 10591-5097, USA. "Сименс Хэлскеа Диагностикс Манюфэкчуринг Лтд.", Великобритания, Siemens Healthcare Diagnostics Manufacturing Ltd., Northern Road Chilton Industrial Estate Sudbury, Suffolk CO 10 2XQ United Kingdom.
Наименование организации-заявителя медицинского изделияСименс Хэлскеа Диагностикс Продактс ГмбХ", Германия,
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделияSiemens Healthcare Diagnostics Products GmbH, Emil-von-Behrind-Strasse 76, 35041 Marburg/Lahn, Germany
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделияSiemens Healthcare Diagnostics Products GmbH, Emil-von-Behrind-Strasse 76, 35041 Marburg/Lahn, Germany
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияСименс Хэлскеа Диагностикс Инк.", США
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделияSiemens Healthcare Diagnostics Inc., 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY 10591-5097, USA
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделияSiemens Healthcare Diagnostics Inc., 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY 10591-5097, USA
ОКП/ОКПД293 9816
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия1. Siemenes Healthcare Diagnostics Inc., 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY 10591-5097, USA. 2. Siemens Healthcare Diagnostics Manufacturing Ltd., Northern Road Chilton Industrial Estate Sudbury, Suffolk CO 10 2XQ United Kingdom.
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях