RNX.ru
Дети
Женский мир
Промышленность
Спецодежда
Страхование
Технологии
Туризм и отдых
Медицинские классификаторы и справочники ➜ Государственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записиo35837
Регистрационный номер медицинского изделияФСЗ 2009/04787
Дата государственной регистрации медицинского изделия20.07.2009
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияАппарат панорамный рентгеновский стоматологический с функцией томографии Gendex CB-500 с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
Принадлежности: 1. Программа для стандартного сканирования. 2. Модуль EDS (Extended Diameter Scan) для расширенного режима сканирования. 3. Графитовый подголовник пациента (Carbon Fiber Head Rest). 4. Держатель подбородка (Chin Cup). 5. Подставка для ног (Foot Rest). 6. Вспомогательное кресло (Booster Seat). 7. Держатель головы (PAN Head Holder). 8. Упор подбородка (Chin Rest). 9. Держатель прикусников (Bite Tip Holder). 10. Прикусник (Bite Tip). 11. Лента для удерживания головы пациента (Head Restraint Band). 12. Набор фиксации головы пациента (Velcro Head Resatraint Kit). 13. Кнопка аварийной остановки (Patient E-stop). 14. Выносной пульт управления (Control Box). 15. Фантом панорамных снимков (Pan Phantom). 16. QA фантом (QA Phantom). 17. Фантом вибрации воды (Water Phantom Jar). 18. Скользящий упор подбородка (прямой) (Chin Rest Slide). 19. Скользящий упор подбородка (изогнутый) (Chin Rest Slide). 20. Пенопластовый диск (Foam Disk). 21. Материнская плата (MOTHERBOARD). 22. Прерыватель цепи, 10А/115В (CIRCUIT BREAKER ASSY, 10A/115V). 23. Прерыватель цепи, 5А/230В (CIRCUIT BREAKER ASSY, 5A/230V). 24. Прерыватель цепи, 7А/200В (CIRCUIT BREAKER ASSY, 7A/200V). 25. Панель позиционирования пациента СВ-500 (PATIENT ALIGNMENT PANEL CB-500). 26. Компьютер (COMPUTER 280SSC). 27. Монитор ЖК 20" (MONITOR, LCD). 28. Панель сканирования (PANEL, RECEPTOR 13 X 13 (NANO)). 29. Предохранитель 2.5А (FUSE, 2.5A, 3AG, SLOW BLOW). 30. Предохранитель 10А (FUSE, 10A, 250VAC). 31. Предохранитель 0.25А (FUSE, 0.25A, 250VAC, SLOW BLOW). 32. Привод кресла (CHAIR, LINEAR ACTUATOR). 33. Блок питания 24V DC (24VDC POWER SUPPLY (SILVER BOX)). 34. Блок питания 15V DC (VARIAN POWER SUPPLY (15 VDC). 35. Перекрестный кабель (CHAIR PATCH CABLE). 36. Набор инструментов (TOOL SET). 37. Позиционер середины кресла (CHAIR CENTER LOCATION, NEW). 38. Питающий кабель (POWER CORD). 39. Заглушка (HOLE PLUG, RICKO). 40. Дверной кабель (DOOR INTERLOCK CABLE). 41. Сигнальный кабель (WARNING CABLE). 42. Кабель управления 50 м (E-NET CABLE 50).
Наименование организации-заявителя медицинского изделияИмэджинг Сайенсес Интернэшнл ЛЛС", США
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделияImaging Sciences International LLC, 1910 North Penn Road, Hatfield, Pennsylvania, 19440, USA
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделияImaging Sciences International LLC, 1910 North Penn Road, Hatfield, Pennsylvania, 19440, USA
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияИмэджинг Сайенсес Интернэшнл ЛЛС", США
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделияImaging Sciences International LLC, 1910 North Penn Road, Hatfield, Pennsylvania, 19440, USA
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделияImaging Sciences International LLC, 1910 North Penn Road, Hatfield, Pennsylvania, 19440, USA
ОКП/ОКПД294 4220
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации191240
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия1910 North Penn Road, Hatfield, Pennsylvania, 19440, USA
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях