Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o35846 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2009/04918 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 03.08.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Монитор пациента SureSigns VS2 с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах) I. Монитор пациента SureSigns VS2: 1. Монитор пациента SureSigns VS2 - блок аппарата базовый. 2. Программное обеспечение SureSigns VS2. 3. Манжета для неинвазивного измерения АД у взрослых, детей, новорожденных. 4. Трубка для неинвазивного измерения АД у взрослых, детей, новорожденных. 5. Датчик пульсоксиметрический взрослый, детский, неонатальный. 6. Ионно-литиевый аккумулятор. 7. Сетевой шнур питания. II. Принадлежности 1. Манжеты для неинвазивного измерения АД у взрослых, детей, новорожденных (от 1 до 100 штук). 2. Трубки для неинвазивного измерения АД у взрослых, детей, новорожденных (от 1 до 100 штук). 3. Датчики пульсоксиметрические взрослые, детские, неонатальные (от 1 до 100 штук). 4. Температурные датчики для взрослых, детей, новорожденных (от 1 до 100 штук). 5. Карманы для термопары (от 1 до 50 штук). 6. Крышки для одноразовых датчиков (от 1 до 100 штук). 7. Кабель удлинительный пульсоксиметрического датчика. 8. Регистратор. 9. Бумага для регистратора (от 1 до 30 рулонов). 10. Подставка под монитор с корзиной. 11. Настенное крепление. 12. Сканер штрих-кода. 13. Адаптер последовательного интерфейса. 14. Комплект для маркировки и укладки кабелей. 15. Инструкция для пользователя на электронном или бумажном носителях. 16. Предохранители (от 1 до 100 штук). 17. Программное обеспечение на магнитных дисках, дискетах, ПЗУ, лазерных, оптических дисках, USB устройствах памяти (от 1 до 30 штук). 18. Запоминающие устройства на магнитных дисках, дискетах, ПЗУ, лазерных, оптических дисках, USB устройствах памяти (от 1 до 30 штук). 19. Аудио, видео, сетевые, коаксиальные, высоковольтные кабели (от 1 до 50 штук). 20. Платы: контрольные, интерфейсные, индикаторные, распределительные, управляющие (от 1 до 100 штук). 21. Полупроводники, транзисторные и диодные сборки (от 1 до 100 штук). 22. Проводники (от 1 до 100 штук). 23. Трансформаторы (от 1 до 100 штук). 24. Стабилизаторы (от 1 до 100 штук). 25. Микросхемы памяти, интерфейсные, управляющие (от 1 до 100 штук). 26. Лампы электрические (галогеновые, дуговые) (от 1 до 100 штук). |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Филипс Медикал Системс Недерланд Б.В.", Нидерланды |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | Philips Medical Systems Nederland B.V., Boschdijk 525, 5621 JG Eindhoven, The Netherlands |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | Philips Medical Systems Nederland B.V., Boschdijk 525, 5621 JG Eindhoven, The Netherlands |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Филипс Медикал Системс", США |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Philips Medical Systems, 3000 Minuteman Road, Andover, MA 01810, USA |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Philips Medical Systems, 3000 Minuteman Road, Andover, MA 01810, USA |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4180 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 190850 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |