Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o35859 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2009/04907 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 03.08.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Стоматологический материал ICON (approximal, vestibular) для инфильтрации кариеса на аппроксимальных и вестибулярных поверхностях зубов с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) I. ICON approximal - для аппроксимальных (смежных) поверхностей зубов: -1 шприц Icon - Etch (протравливающий гель). -1 шприц Icon - Dry (кондиционер). -1 шприц Icon - Infiltrant (инфильтрант). Принадлежности: 1.Аппроксимальные насадки. 2.Аппликационная канюля. 3.Межзубные разделительные клинья. 4.Инструкция. II. ICON vestibular - для вестибулярных (гладких) поверхностей зубов: -1 шприц Icon - Etch (протравливающий гель). -1 шприц Icon - Dry (кондиционер). -1 шприц Icon - Infiltrant (инфильтрант). Принадлежности: 1.Вестибулярные насадки. 2.Аппликационная канюля. 3.Инструкция. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ДМГ Хемиш-Фармацевтише Фабрик ГмбХ", Германия |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | DMG Chemisch-Pharmazeutische Fabrik GmbH, Elbgaustrasse 248, 22547 Hamburg, Germany |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | DMG Chemisch-Pharmazeutische Fabrik GmbH, Elbgaustrasse 248, 22547 Hamburg, Germany |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ДМГ Хемиш-Фармацевтише Фабрик ГмбХ", Германия |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | DMG Chemisch-Pharmazeutische Fabrik GmbH, Elbgaustrasse 248, 22547 Hamburg, Germany |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | DMG Chemisch-Pharmazeutische Fabrik GmbH, Elbgaustrasse 248, 22547 Hamburg, Germany |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9170 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | см. приложение |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | DMG Chemisch-Pharmazeutische Fabrik GmbH, Elbgaustrasse 248, 22547 Hamburg, Germany |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |