Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o35866 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2009/04542 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 10.07.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Гамма-камера Millennium MG с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах) I. Гамма-камера Millennium MG: 1.Гентри. 2.Детектор свободного позиционирования. 3.Монитор для станций сбора медицинских данных. 4.Коллиматор специального, общего назначения. 5.Автоматический генератор. II. Принадлежности: 1.Рабочая станция для работы с функциональными изображениями. 2.Рабочая станция Xeleris для анализа полученных изображений. 3.Станция сбора медицинских данных. 4.Специальный монитор постоянного изображения. 5.Цифровой детектор. 6.Стол для исследований консольной конструкции. 7.Стол для пациента. 8.Программное обеспечение для поддержки формата DICOM 3.0. 9.Коллиматор высокоэнергетический, среднеэнергетический, низкоэнергетический, pinhole, LEUHR, UHEHR. 10.Тележка для коллиматора. 11.Прямоугольный жидкостный фантом. 12.Монитор для синхронизации с ЭКГ. 13.Стандартный монитор с кабелем. 14.Специальный принтер. 15.Специальная клавиатура и мышь. 16.Опора для рук пациента при проведении диагностики. 17.Устройство для позиционирования детей. 18.Держатель для головы. 19.Подголовник из углеродного волокна для сканирования головы и шеи. 20.Фантом для калибровки. 21.Передвижная тележка для рабочей станции. 22.Удлинитель деки стола. 23.Сетевой протокол. 24.Протокол передачи по сети OSI и STR. 25.Устройство обработки данных для контроля качества коррекции по ослаблению для ОФЭКТ/КТ сердца. 26.Устройство сопряжения и записи ЭКГ (IVY R-Wave Trigger). 27.Мобильная тележка для хранения. 28.Кабель ЭКГ с тремя проводами отведений. 29.Отводящий электрод ЭКГ. 30.Сервисный и монтажный набор инструментов: 30.1.Болты для монтажа от 1 до 50 шт. 30.2.Гайки для монтажа от 1 до 50 шт. 30.3.Винты для монтажа от 1 до 50 шт. 30.4.Шурупы для монтажа от 1 до 50 шт. 30.5.Защитная одежда для сервисных и монтажных работ: перчатки, юбка, фартук, очки, ошейник. 30.6.Специальный инструмент для монтажа. 30.7.Измерительные приборы. 31.Система стабилизации напряжения. 32.Аккумулятор. 33.Микросхема и плата. 34.Шнур питания. 35.Инструкция по эксплуатации. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ДжиИ Медикал Системз Израиль Лтд.", Израиль |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | GE Medical Systems Israel Ltd., 4 Hayozma Street, Tirat Hacarmel 30200, Israel |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | GE Medical Systems Israel Ltd., 4 Hayozma Street, Tirat Hacarmel 30200, Israel |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ДжиИ Медикал Системз Израиль Лтд.", Израиль |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | GE Medical Systems Israel Ltd., 4 Hayozma Street, Tirat Hacarmel 30200, Israel |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | GE Medical Systems Israel Ltd., 4 Hayozma Street, Tirat Hacarmel 30200, Israel |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4230 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 209240 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |