Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | o35872 |
Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2009/04785 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 17.07.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Прибор цифровой ультразвуковой диагностический DP-6900 с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) Принадлежности: 1. Датчик конвексный электронный 35C50EA (Electronic convex array transducer 35C50EA). 2. Датчик линейный электронный, типы: 75L38EA, 75L60EA, 75L53EA (Electronic linear array transducer: 75L38EA, 75L60EA, 75L53EA). 3. Датчик внутриполостной электронный 65EC10EA (Electronic endocavity transducer 65EC10EA). 4. Датчик микроконвексный электронный, типы: 65C15EA, 35C20EA (Electronic micro-convex array transducer: 65C15EA, 35C20EA). 5. Датчик линейный ректальный электронный 65EL60EA (Electronic intrarectal linear array transducer 65EL60EA). 6. Датчик интраоперационный электронный Т-образный 75LT38EA (Electronic intraoperative T-shape transducer 75LT38EA). 7. Насадка биопсийная для датчиков, типы: NGB-001, NGB-002, NGB-003, NGB-004, NGB-005, NGB-007, NGB-009, NGB-010, NGB-012 (Needle Guided Bracket: NGB-001, NGB-002, NGB-003, NGB-004, NGB-005, NGB-007, NGB-009, NGB-010, NGB-012). 8. Программное обеспечение DICOM 3.0 (DICOM 3.0 software). 9. Плата подключения двух датчиков (Dual-transducer socket). 10. Держатель для датчиков (Transducer cable hook) 11. Сумка для транспортировки прибора (Portable package). 12. Сумка для транспортировки прибора мягкая (Spongy portable package). 13. Источник питания переносной DA-88 (AC mobile power DA-88). 14. Переключатель ножной (Foot switch). 15. Передвижная тележка UMT-200 (UMT-200 Mobile trolley). 16. Чехол пыленепроницаемый (Dust-proof film). 17. Шнур питания (Power cord). 18. Кабель управления для принтера (Remote cable of printer). 19. Кабель заземления (Ground cable). 20. Гель (Gel). 21. Руководство по эксплуатации (Operator`s manual). |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Шэньчжэнь Майндрэй Био-Медикал Электроникс Ко., Лтд.", КНР |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Mindray Building, Keji 12th Road South, Hi-tech Industrial Park, Nanshan, 518057 Shenzhen, People`s Republic of China |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Mindray Building, Keji 12th Road South, Hi-tech Industrial Park, Nanshan, 518057 Shenzhen, People`s Republic of China |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Шэньчжэнь Майндрэй Био-Медикал Электроникс Ко., Лтд.", КНР |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Mindray Building, Keji 12th Road South, Hi-tech |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Mindray Building, Keji 12th Road South, Hi-tech |
ОКП/ОКПД2 | 94 4280 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 260250 |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Mindray Building, Keji 12th Road South, Hi-tech Industrial Park, Nanshan, 518057 Shenzhen, People`s Republic of China |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |