RNX.ru
Дети
Женский мир
Промышленность
Спецодежда
Страхование
Технологии
Туризм и отдых
Медицинские классификаторы и справочники ➜ Государственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записиo35873
Регистрационный номер медицинского изделияФСЗ 2009/04669
Дата государственной регистрации медицинского изделия30.06.2009
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияАнализатор биохимический BS-380 с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)
Принадлежности: 1. 2.5мм шестигранный ключ (2.5mm hex wrench). 2. 3.0мм шестигранный ключ (3.0mm hex wrench). 3. 1.5мм шестигранный ключ (1.5mm hex wrench). 4. Отвертка 3.3 x 100 (Screwdriver 3.3 x 100). 5. Отвертка 4.7 x 100 (Screwdriver 4.7 x 100). 6. Иглы для прочистки (Аcupuncture needle). 7. Кольцевая прокладка для шприца (Washer for Syringe). 8. Кольцевая прокладка для пробоотборника (Washer for Probe). 9. Галогеновая лампа, 50Вт (Halogen Lamp (50W)). 10. Комплект крышек для флаконов (Reagent bottle cap). 11. Перемешивающий зонд (Mixing Bar). 12. Стопорная гайка для мешалки (Retaining Nut (for mixing bar)). 13. Комплект стикеров для флаконов (Reagent bottle label). 14. Кабель последовательной связи (Serial communication cable). 15. Список параметров (Parameter List). 16. Руководство по эксплуатации BS-380 (BS-380 Operator`s Manual). 17. Карта операционная BS-380 (BS-380 Operation Card). 18. Руководство по эксплуатации интерфейса HL7 (HL7 Interface Manual). 19. CD диск для установки программного обеспечения (Software installation CD). 20. Входной фильтр для воды (Water Inlet Filter). 21. Бак для детергента в сборе (Detergent Tank Assembly). 22. Крышка бака для детергента (Detergent Tank Cap Assembly). 23. Фильтр поточный (In-line Filter). 24. Набор кювет реакционных (Reaction cuvette). 25. Флаконы для реагентов, 20мл (Reagent bottle, 20ml). 26. Флаконы для реагентов, 40мл (короткие) (Reagent bottle, 40ml short). 27. Флаконы для реагентов, 40мл (длинные) (Reagent bottle, 40ml long). 28. Пробоотборник образца (Sample Probe). 29. Крышка бака для слива (Waste Liquid Tank Cap Assembly). 30. Пробоотборник реагента на 400мкл (400ul Reagent probe assembly). 31. Кабель сетевой, европейский стандарт (European power cord). 32. Трубка прозрачная полиуретановая 4мм х 6мм, 20м (Transparent PU Tube 4mm х 6mm (20m)). 33. Трубка полупрозрачная из поливинилхлорида 12мм х 18мм, 20м (Translucent PVC Tube 12mm х 18mm (20m)). 34. Клапан контрольный (Check Valve). 35. Клапан реагента (Reagent Valve). 36. Двухходовой ЭМ клапан (2 Way EM valve). 37. Трехходовой ЭМ клапан (3 Way EM valve). 38. Хомут OD18 (HOOP OD18). 39. Шестидюймовый разводной гаечный ключ (6Inch Monkey Wrench). 40. Пинцет (Tweezers). 41. Комплект фильтров для детергента (Filter Assembly for Detergent). 42. Бак пластиковый, 15-литровый (15L plastic tank). 43. Бак пластиковый, 10-литровый (10L plastic tank). 44. Блок для трубки (Block for sinking tube). 45. Блок подачи воды (Water supply unit). 46. Соединитель стоечного типа (Bulkhead connector). 47. Считывающее устройство для штрих-кодов образцов (Internal Sample Barcode Reader). 48. Считывающее устройство для штрих-кодов реагентов (Internal Reagent Barcode Reader). 49. Ионоселективный модуль (ISE Assembly). 50. Карта операционная для ионоселективного модуля (ISE Operation Card). 51. Электрод определения ионов хлора (Cl Electrode). 52. Электрод сравнения (Reference Electrode). 53. Электрод определения ионов калия (K Electrode). 54. Электрод определения ионов натрия (Na Electrode). 55. Электрод промежуточный (Spacer Electrode). 56. Комплект моющего раствора (Cleaning Solution Kit). 57. Набор для трехуровневого контроля качества (Tri Level Quality Control Kit). 58. Разбавитель мочи, 125мл (Urine Diluent, 125ml). 59. Модуль реагентов (Cal А, Cal B, Waste) (Reagent Module (Cal A, Cal B, Waste)). 60. Детергент CD80 (CD80 Detergent). 61. Пробирка образца (Sample Cup). 62. Шприц образца на 100мкл (Sample Syringe (100ul)). 63. Шприц реагента на 500мкл (Reagent Syringe (500ul)). 64. Шприц на 5мл в сборе (5ml Syringe assembly). 65. Насос мембранный KNF (KNF Membrane pump). 66. Насос NF10 KPDC (NF10 KPDC Pump). 67. Насос мембранный ротационный (Rotatory Membrane pump). 68. Насос PML5331-NF10 (PML5331-NF10 Pump assembly).
Наименование организации-заявителя медицинского изделияШэньчжэнь Майндрэй Био-Медикал Электроникс Ко., Лтд.", КНР
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделияShenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Mindray Building, Keji 12th Road South, Hi-tech Industrial Park, Nanshan, 518057 Shenzhen, People`s Republic of China
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделияShenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Mindray Building, Keji 12th Road South, Hi-tech Industrial Park, Nanshan, 518057 Shenzhen, People`s Republic of China
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияШэньчжэнь Майндрэй Био-Медикал Электроникс Ко., Лтд.", КНР
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделияShenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Mindray Building, Keji 12th Road South, Hi-tech
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделияShenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Mindray Building, Keji 12th Road South, Hi-tech
ОКП/ОКПД294 4310
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации261550
Адрес места производства или изготовления медицинского изделияShenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Mindray Building, Keji 12th Road South, Hi-tech Industrial Park, Nanshan, 518057 Shenzhen, People`s Republic of China
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях