Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | o35875 |
Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2009/04655 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 30.06.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Аппарат слуховой HIT с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) I. Аппарат слуховой HIT, исполнения: HIT (PRO) BTE (13)(P), HIT (PRO) RITE, HIT (PRO) CIC, HIT (PRO) ITC / ITE WL A(T)(P), HIT (PRO) ITE VC WL A(T)(P). II. Принадлежности: 1. Пластиковый контейнер для слухового аппарата. 2. Салфетка для протирки слухового аппарата. 3. Чехол для повседневного использования. 4. Маркеры "Левый-Правый". 5. Магнит для телефона. 6. Инструмент для чистки аппарата. 7. Документы к слуховому аппарату. 8. Картонная упаковка. |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Отикон А/С", Дания |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | Oticon A/S, Kongebakken 9, DK-2765 Smorum, Denmark |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | Oticon A/S, Kongebakken 9, DK-2765 Smorum, Denmark |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Отикон А/С", Дания |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Oticon A/S, Kongebakken 9, DK-2765 Smorum, Denmark |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Oticon A/S, Kongebakken 9, DK-2765 Smorum, Denmark |
ОКП/ОКПД2 | 94 4480 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | см. приложение |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Oticon A/S, Kongebakken 9, DK-2765 Smorum, Denmark |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |