Медицинские классификаторы и справочникиГосударственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записиo35875
Регистрационный номер медицинского изделияФСЗ 2009/04655
Дата государственной регистрации медицинского изделия30.06.2009
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияАппарат слуховой HIT с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
I. Аппарат слуховой HIT, исполнения: HIT (PRO) BTE (13)(P), HIT (PRO) RITE, HIT (PRO) CIC, HIT (PRO) ITC / ITE WL A(T)(P), HIT (PRO) ITE VC WL A(T)(P). II. Принадлежности: 1. Пластиковый контейнер для слухового аппарата. 2. Салфетка для протирки слухового аппарата. 3. Чехол для повседневного использования. 4. Маркеры "Левый-Правый". 5. Магнит для телефона. 6. Инструмент для чистки аппарата. 7. Документы к слуховому аппарату. 8. Картонная упаковка.
Наименование организации-заявителя медицинского изделияОтикон А/С", Дания
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделияOticon A/S, Kongebakken 9, DK-2765 Smorum, Denmark
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделияOticon A/S, Kongebakken 9, DK-2765 Smorum, Denmark
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияОтикон А/С", Дания
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделияOticon A/S, Kongebakken 9, DK-2765 Smorum, Denmark
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделияOticon A/S, Kongebakken 9, DK-2765 Smorum, Denmark
ОКП/ОКПД294 4480
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерациисм. приложение
Адрес места производства или изготовления медицинского изделияOticon A/S, Kongebakken 9, DK-2765 Smorum, Denmark
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях