RNX.ru
Дети
Женский мир
Промышленность
Спецодежда
Страхование
Технологии
Туризм и отдых
Медицинские классификаторы и справочники ➜ Государственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записиo35879
Регистрационный номер медицинского изделияФСЗ 2009/04727
Дата государственной регистрации медицинского изделия03.08.2009
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияНаборы реагентов для in vitro диагностики к анализатору иммунохимическому LIAISON (см. Приложение на 2 листах)
I. Наборы реагентов для in vitro диагностики к анализатору иммунохимическому LIAISON: 1. Реагент для определения тимидинкиназы (LIAISON Thymidine kinase). 2. Контроль для тимидинкиназы (LIAISON Control Thymidine kinase). 3. Раствор для разведения проб на тимидинкиназу (LIAISON Thymidine Kinase Specimen Diluent). 4. Реагент для определения дегидроэпиандростерон-сульфата (LIAISON DHEA-S). 5. Контроль для дегидроэпиандростерон-сульфата (LIAISON Control DHEA-S). 6. Реагент для определения инсулиноподобного фактора роста-I (LIAISON IGF-I). 7. Контроль для инсулиноподобного фактора роста-I (LIAISON IGF-I Control). 8. Реагент для определения антител IgM к кардиолипинам (LIAISON Cardiolipin IgM). 9. Контроль для антител IgM к кардиолипинам (LIAISON Control Cardiolipin IgM). 10. Реагент для определения антител IgG к кардиолипинам (LIAISON Cardiolipin IgG). 11. Контроль для антител IgG к кардиолипинам (LIAISON Control Cardiolipin IgG). 12. Раствор для разведения проб на 25-ОН витамин D (LIAISON 25 OH Vitamin D Total Specimen Diluent). 13. Раствор для разведения проб на остеокальцин (LIAISON Osteocalcin Specimen Diluent). 14. Реагент для определения антител IgG к парвовирусу (LIAISON Parvo IgG). 15. Контроль для антител IgG к парвовирусу (LIAISON Control Parvo IgG). 16. Реагент для определения IgM к парвовирусу (LIAISON Parvo IgM). 17. Контроль для антител IgM к парвовирусу (LIAISON Control Parvo IgM). 18. Реагент для определения костной щелочной фосфатазы - Остазы (LIAISON BAP Ostase). 19. Контроль для костной щелочной фосфатазы - Остазы (LIAISON BAP Ostase Control Set). 20. Раствор для разведения проб на костную щелочную фосфатазу - Остазу (LIAISON BAP Ostase Specimen Diluent). 21. Раствор для разведения эндокринологических проб (LIAISON Endocrinology diluent). 22. Контроль для антител IgM к боррелиозу в ликворе (LIAISON Control Borrelia IgM Liquor). 23. Реагент для определения альдостерона (LIAISON Aldosterone). 24. Контроль для альдостерона (LIAISON Control Aldosterone). II. Организация-изготовитель: - DiaSorin Inc., 1951 Northwestern Avenue, P.O. Box 285, Stillwater, MN 55082, USA.
Наименование организации-заявителя медицинского изделияДиаСорин С.п.А.", Италия
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделияDiaSorin S.p.A., Via Crescentino snc, 13040 Saluggia (VC), Italy
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделияDiaSorin S.p.A., Via Crescentino snc, 13040 Saluggia (VC), Italy
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияДиаСорин С.п.А.", Италия
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделияDiaSorin S.p.A., Via Crescentino snc, 13040 Saluggia (VC), Italy
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделияDiaSorin S.p.A., Via Crescentino snc, 13040 Saluggia (VC), Italy
ОКП/ОКПД293 9817
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях