Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o35905 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2009/04730 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 08.07.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Анализатор биохимический полуавтоматический BA-88A с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) Принадлежности: 1. Ручка сенсорная (Touch Pen). 2. Термобумага (Thermal Paper). 3. Провод защитного заземления (Protective grounding wire). 4. Руководство по эксплуатации (Operation Manual). 5. Карта операционная (Operation Card). 6. Список параметров (Parameter List). 7. Трубки (Tubing) - 2 шт. 8. Кабель сетевой, европейский стандарт (European power cord). 9. Винт M4х8 (M4х8 Combined Screw). 10. Трубка для насоса (Pump tube). 11. Программные средства управления данными (Data Management Software). |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Шэньчжэнь Майндрэй Био-Медикал Электроникс Ко., Лтд.", КНР |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Mindray Building, Keji 12th Road South, Hi-tech Industrial Park, Nanshan, 518057 Shenzhen, People`s Republic of China |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Mindray Building, Keji 12th Road South, Hi-tech Industrial Park, Nanshan, 518057 Shenzhen, People`s Republic of China |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Шэньчжэнь Майндрэй Био-Медикал Электроникс Ко., Лтд.", КНР |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Mindray Building, Keji 12th Road South, Hi-tech |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Mindray Building, Keji 12th Road South, Hi-tech |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4310 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 261550 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Mindray Building, Keji 12th Road South, Hi-tech Industrial Park, Nanshan, 518057 Shenzhen, People`s Republic of China |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |