Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o35923 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2009/04806 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 21.07.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Монитор пациента UT4000 с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах) I. Монитор пациента UT4000, исполнения UT4000A, UT4000F: 1. Монитор пациента - блок аппарата базовый. 2. Манжета для неинвазивного измерения АД у взрослых, детей и новорожденных. 3. Трубка для неинвазивного измерения АД у взрослых, детей и новорожденных. 4. Наружный датчик АД. 5. Датчик пульсоксиметрический взрослый, детский или неонатальный. 6. Кабель для снятия ЭКГ. 7. Электрод для снятия ЭКГ. 8. Аккумуляторная батарея. 9. Сетевой шнур питания. II. Принадлежности: 1. Манжеты для неинвазивного измерения АД у взрослых, детей и новорожденных (от 1 до 100 штук). 2. Трубки для неинвазивного измерения АД у взрослых, детей и новорожденных (от 1 до 100 штук). 3. Наружные датчики АД (от 1 до 100 штук). 4. Датчики пульсоксиметрические взрослые, детские и неонатальные (от 1 до 100 штук). 5. Кабели для снятия ЭКГ (от 1 до 100 штук). 6. Электроды для снятия ЭКГ (от 1 до 1000 штук). 7. Блоки электронные (от 1 до 50 штук). 8. Кабели удлинительные пульсоксиметрического датчика (от 1 до 50 штук). 9. Кабель защитного заземления. 10. Сетевой адаптер. 11. Датчики температуры наружные (от 1 до 100 штук). 12. Датчики температуры внутренние (от 1 до 100 штук). 13. Поглотители водяного пара системы для забора воздуха измерителя углекислого газа в выдыхаемом воздухе (от 1 до 100 штук). 14. Воздухозаборники системы для забора воздуха измерителя углекислого газа в выдыхаемом воздухе (от 1 до 100 штук). 15. Трубки FilterLine для измерения CO2 у взрослых и детей (от 1 до 500 штук). 16. Трубки для капнографии по микроструйной технологии для взрослых и детей (от 1 до 500 штук). 17. Принтеры (от 1 до 3 штук). 18. Бумага для принтера (от 1 до 3 упаковок). 19. Инструкция для пользователя на электронном или бумажном носителях. 20. Предохранители (от 1 до 100 штук). 21. Программное обеспечение на магнитных дисках, дискетах, ПЗУ, лазерных, оптических дисках, флеш-картах, USB накопителях (от 1 до 30 штук). 22. Запоминающие устройства на магнитных дисках, дискетах, ПЗУ, лазерных, оптических дисках, флеш-картах, USB накопителях (от 1 до 30 штук). 23. Аудио-, видео-, сетевые, коаксиальные, высоковольтные кабели (от 1 до 50 штук). 24. Платы: контрольные, интерфейсные, индикаторные, распределительные, управляющие (от 1 до 50 штук). 25. Полупроводники, транзисторные и диодные сборки (от 1 до 50 штук). 26. Проводники, трансформаторы, стабилизаторы (от 1 до 50 штук). 27. Микросхемы памяти, интерфейсные, управляющие (от 1 до 50 штук). 28. Лампы электрические (галогеновые, дуговые) (от 1 до 50 штук). |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Филипс Медикал Системс Недерланд Б.В.", Нидерланды |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | Philips Medical Systems Nederland B.V., Boschdijk 525, 5621 JG Eindhoven, The Netherlands |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | Philips Medical Systems Nederland B.V., Boschdijk 525, 5621 JG Eindhoven, The Netherlands |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Шенжень Голдвей Индастриал, Инк.", КНР |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Shenzhen Goldway Industrial, Inc., Goldway Building, No.3 Road, North Section, Shenzhen High-Tech In |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Shenzhen Goldway Industrial, Inc., Goldway Building, No.3 Road, North Section, Shenzhen High-Tech In |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4180 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 190850 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |