RNX.ru
Дети
Женский мир
Промышленность
Спецодежда
Страхование
Технологии
Туризм и отдых
Медицинские классификаторы и справочники ➜ Государственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записиo35925
Регистрационный номер медицинского изделияФСЗ 2009/04808
Дата государственной регистрации медицинского изделия21.07.2009
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияМонитор фетальный Avalon с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
I. Монитор фетальный Avalon, исполнения Avalon FM 40, Avalon FM 50: 1. Блок аппарата базовый. 2. Цветной ЖК TFT-дисплей. 3. Регистратор-принтер. 4. Модуль пациента для прямой ЭКГ плода, ЭКГ матери и внутриматочного давления. 5. Блок питания переменного тока. II. Принадлежности: 1. Токо-датчики (от 1 до 100 штук). 2. Интерфейсные кабели для телеметрии (от 1 до 100 штук). 3. Маркеры событий (от 1 до 100 штук). 4. Ремни многоразовые (от 1 до 100 штук). 5. Застежки для ремней (от 1 до 100 штук). 6. Многоразовый кабель-адаптер для прямой ЭКГ. 7. Вспомогательные электроды для прямой ЭКГ для кабеля-адаптера (от 1 до 100 штук). 8. Скальп-электроды плода для прямой ЭКГ (от 1 до 100 штук). 9. Катетеры для измерения внутриматочного давления (от 1 до 100 штук). 10. Кабели-адаптеры для катетера внутриматочного давления (от 1 до 100 штук). 11. Кабели-адаптеры ЭКГ матери (от 1 до 100 штук). 12. ЭКГ электроды (от 1 до 1000 штук). 13. Манжеты для измерения неинвазивного АД (от 1 до 100 штук). 14. Трубки для неинвазивного измерения АД у взрослых детей и новорожденных (от 1 до 100 штук). 15. Пульсоксиметрические датчики (от 1 до 100 штук). 16. Адаптеры-удлинители для пульсоксиметрических датчиков (от 1 до 100 штук). 17. Кабели синхронизации, адаптера LAN, коммутационные, сетевые, интерфейсные (от 1 до 100 штук). 18. Системные интерфейсы LAN/RS-232, PS/2, MIB/RS-232 (от 1 до 20 штук). 19. Станция центрального наблюдения OB Trace Vue. 20. Клавиатуры, манипуляторы "мышь" (от 1 до 3 штук). 21. Принтер. 22. Сетевые концентраторы (от 1 до 20 штук). 23. Сетевые маршрутизаторы (от 1 до 20 штук). 24. Источники бесперебойного питания (от 1 до 20 штук). 25. Программное обеспечение на магнитных дисках, дискетах, ПЗУ, лазерных, оптических дисках (от 1 до 30 штук). 26. Платы: контрольные, интерфейсные, индикаторные, распределительные, управляющие (от 1 до 50 штук). 27. Настенный кронштейн для крепления со стенным каналом. 28. Тележка. 29. Стойка на колесах. 30. Ультразвуковой гель (от 1 до 20 туб). 31. Бумага для регистратора (от 1 до 3 упаковок). 32. Инструкция по эксплуатации, сервисная инструкция на электронном или бумажном носителях.
Наименование организации-заявителя медицинского изделияФилипс Медикал Системс Недерланд Б.В.", Нидерланды
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделияPhilips Medical Systems Nederland B.V., Boschdijk 525, 5621 JG Eindhoven, The Netherlands
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделияPhilips Medical Systems Nederland B.V., Boschdijk 525, 5621 JG Eindhoven, The Netherlands
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияФилипс Медицин Систем Боблинген ГмбХ", Германия
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделияPhilips Medizin Systeme Boblingen GmbH, Hewlett-Packard-Str. 2, 71034 Boblingen, Germany
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделияPhilips Medizin Systeme Boblingen GmbH, Hewlett-Packard-Str. 2, 71034 Boblingen, Germany
ОКП/ОКПД294 4280
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации119540
Адрес места производства или изготовления медицинского изделияPhilips Medizin Systeme Boblingen GmbH, Hewlett-Packard-Str. 2, 71034 Boblingen, Germany
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях