Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o35927 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2009/04551 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 29.06.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Аппарат ультразвуковой диагностический Sonix с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах) I. Аппарат ультразвуковой диагностический Sonix, исполнения: Sonix Touch, Sonix MDP. II. Принадлежности: 1. Датчик секторный фазированный ультразвуковой SA4-2/24. 2. Датчик секторный фазированный ультразвуковой SA3-1/24. 3. Датчик секторный фазированный ультразвуковой PA7-4/20. 4. Датчик секторный фазированный ультразвуковой PA4-2/20. 5. Датчик конвексный ультразвуковой С5-2/60. 6. Датчик конвексный ультразвуковой С5-2/40. 7. Датчик конвексный ультразвуковой С7-3/50. 8. Датчик конвексный ультразвуковой С5-1. 9. Датчик конвексный ультразвуковой С7-4. 10. Датчик конвексный ультразвуковой С9-5/10. 11. Датчик микроконвексный внутриполостной ультразвуковой EС9-5/10. 12. Датчик линейный ультразвуковой L14-5/38. 13. Датчик линейный ультразвуковой L9-4/38. 14. Датчик линейный ультразвуковой L14-5W/60. 15. Датчик линейный ультразвуковой L15-8/26. 16. Датчик линейный ультразвуковой L12-5. 17. Датчик линейный ультразвуковой L12-5W. 18. Датчик линейный ультразвуковой L9-4W. 19. Датчик биплановый ультразвуковой BPSL9-5/55/10L. 20. Датчик биплановый ультразвуковой BPSL9-5/55/10C. 21. Датчик биплановый ультразвуковой ECBP7-5. 22. Датчик объемный конвексный ультразвуковой 4DC7-3/40. 23. Датчик объемный конвексный ультразвуковой 4DC6-3. 24. Датчик объемный микроконвексный ультразвуковой 4DEC9-5/10. 25. Датчик объемный линейный ультразвуковой 4DL14-5/38. 26. Датчик микроконвексный ультразвуковой MС9-4/12. 27. Датчик линейный интраоперационный ультразвуковой HST15-8/20. 28. Датчик линейный интраоперационный ультразвуковой IOT9-5. 29. Датчик трансэзофагиальный ультразвуковой TEM7-3/9. 30. Датчик трансэзофагиальный ультразвуковой TEM10-7/5. 31. Датчик трансэзофагиальный ультразвуковой TEEIMA. 32. Датчик транспищеводный ультразвуковой. 33. Датчик лапроскопический ультразвуковой LAP. 34. Программное обеспечение: - DICOM 3.0, - CW / ECG, - ЦДК и энергетический допплер, - Импульсно-волновой допплер PW, - Ультразвуковая томография, - для построения 3D, - 4D сканирования, - Advanced 3D/4D Software Upgrade, - Advanced 3D/4D bundle (4DC7-3/40), - Advanced 3D/4D bundle (4DEC9-5/10), - Advanced 3D/4D bundle (4DL14-5/38), - Advanced 3D/4D PC Viewer, - 4D Multi-Slice add-on, - 3D/4D software, - 3D software, - spatial compounding software, - Пульсовая инверсная гармоника, - для панорамного сканирования, - Виртуальный конвекс для линейных датчиков, - EPI - расширенная пульсовая гармоника, - Sonix Live, - Эластография. 35. Адаптер для беспроводной связи Wi-Fi. 36. Стерилизатор для ультразвуковых датчиков Trophon. 37. Биопсийный набор (PROTEK) для датчиков EC9-5/10. 38. Биопсийный набор (Civco) для датчиков EC9-5/10. 39. Биопсийный набор (Civco) для датчиков C5-2/60mm и C7-3/50mm. 40. Биопсийный набор (Civco) для датчиков L14-5W/60mm. 41. Биопсийный набор (Civco) для датчиков L14-5/38mm и L9-4/38mm. 42. Сканер штрих-кодов. 43. Лоток для дополнительного оборудования. 44. Держатель для датчиков. 45. Адаптеры пункционные к датчикам. 46. Устройство для печати ультразвуковых изображений. 47. Блок регистрации физиологических сигналов пациента. 48. Устройство хранения данных. 49. Встроенная батарея. 50. Монитор жидкокристалический. 51. Системный модуль. 52. Экран сенсорный. 53. Панель клавиатурная. 54. Гель для ультразвуковых исследований. 55. Бумага для принтера. 56. Плата приема-передачи сигнала. 57. Плата питания. 58. Блок питания. 59. Плата для датчиков. 60. Разъем для подключения датчиков. 61. Тележка для прибора ультразвукового. 62. Чехол для аппарата. 63. Защитный чехол для клавиатурной панели. 64. Документация эксплуатационная. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Ультрасоникс Медикал Корпорэйшн", Канада |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | Ultrasonix Medical Corporation, 130 - 4311 Viking Way, Richmond, BC V6V 2K9, Canada |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | Ultrasonix Medical Corporation, 130 - 4311 Viking Way, Richmond, BC V6V 2K9, Canada |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Ультрасоникс Медикал Корпорэйшн", Канада |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Ultrasonix Medical Corporation, 130 - 4311 Viking Way, Richmond, BC V6V 2K9, Canada |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Ultrasonix Medical Corporation, 130 - 4311 Viking Way, Richmond, BC V6V 2K9, Canada |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4280 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 260250 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |