RNX.ru
Дети
Женский мир
Промышленность
Спецодежда
Страхование
Технологии
Туризм и отдых
Медицинские классификаторы и справочники ➜ Государственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записиo35928
Регистрационный номер медицинского изделияФСЗ 2009/04786
Дата государственной регистрации медицинского изделия17.07.2009
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияПрибор цифровой ультразвуковой диагностический DC-7 с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
Принадлежности: 1. Монитор, типы: TFT 17`, TFT 19` (Monitor: TFT 17`, TFT 19`). 2. Доплер постоянно-волновой (CW Module). 3. Модуль анатомического M режима Free Xros M (Anatomical M module-Free Xros M). 4. Модуль панорамного режима iScape (iScape module). 5. Модуль трехмерного изображения Smart3D (Smart3D module). 6. Модуль анализа стенок сосудов IMT (IMT module). 7. Модуль физиологических сигналов (Physiology module). 8. Модуль трехмерной реконструкции в режиме реального времени 4D (4D module). 9. Модуль тканевой доплерографии TDI (TDI module). 10. Модуль СтрессЭХО (Stress echo module). 11. Модуль гармонических изображений с контрастом (Contrast harmonic module). 12. Программное обеспечение DICOM 3.0 (DICOM 3.0 module). 13. Диск CD с пакетом программ (Software package CD). 14. Переключатель ножной (Footswitch). 15. DVD рекордер (DVD recorder). 16. ЭКГ кабель (ECG cable). 17. Датчик для ФКГ (PCG transducer). 18. Датчик конвексный, типы: C5-2, 3C5A (Convex array probe: C5-2, 3C5A). 19. Датчик микроконвексный, типы: 3C1, 6C2 (Micro-convex array probe: 3C1, 6C2). 20. Датчик внутриполостной, типы: 6CV1, V10-4, V10-4B (Endocavity array probe: 6CV1, V10-4, V10-4B). 21. Датчик линейный, типы: 7L4A, L11-4, L14-6, L12-4, L7-3, 7L5, 7LT4, L14-6H (Linear array probe: 7L4A, L11-4, L14-6, L12-4, L7-3, 7L5, 7LT4, L14-6H). 22. Датчик линейный ректальный 6LE7 (Linear array probe 6LE7). 23. Датчик бипланарный, типы: 6LB7, CB10-4 (Bi-planar probe: 6LB7, CB10-4). 24. Датчик фазированный, типы: 2P2, P4-2, P7-3, P10-4 (Phased array probe: 2P2, P4-2, P7-3, P10-4). 25. Датчик объемный, типы: 4CD4, 4CD4A, D5-2, D6-2 (Volume probe: 4CD4, 4CD4A, D5-2, D6-2). 26. Датчик объемный вагинальный (Endovaginal volume probe). 27. Датчик карандашный, типы: CW2, CW5 (Pencil probe: CW2, CW5). 28. Датчик чреспищеводный P7-3 TEE (TEE probe P7-3 TEE). 29. Насадка биопсийная, типы: NGB-004, NGB-005, NGB-006, NGB-007, NGB-009, NGB-010, NGB-011, NGB-015, NGB-016, NGB-018 (Needle-guided bracket: NGB-004, NGB-005, NGB-006, NGB-007, NGB-009, NGB-010, NGB-011, NGB-015, NGB-016, NGB-018). 30. Насадка биопсийная для фазированного датчика (Needle guided bracket for Phased array probe). 31. Насадка биопсийная для датчика L14-6H (Needle guided bracket for L14-6H). 32. Руководство по эксплуатации (Operator`s manual). 33. Гель для УЗИ (Ultrasound gel). 34. Кабель питания (System power line). 35. Чехол пыленепроницаемый (Dust-proof cover). 36. Кабель заземления (Grounding cable). 37. Кабель управления для видеопринтера (Video printer remote line). 38. Кабель интерфейсный (Interface cable). 39. Держатель для датчиков (Transducer holder). 40. Переходник DVI-to-VGA (DVI-to-VGA port). 41. Наклейка на панель на нескольких языках (Multilingual controls overlay). 42. Ручка сенсорная (Touch pen).
Наименование организации-заявителя медицинского изделияШэньчжэнь Майндрэй Био-Медикал Электроникс Ко., Лтд.", КНР
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделияShenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Mindray Building, Keji 12th Road South, Hi-tech Industrial Park, Nanshan, 518057 Shenzhen, People`s Republic of China
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделияShenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Mindray Building, Keji 12th Road South, Hi-tech Industrial Park, Nanshan, 518057 Shenzhen, People`s Republic of China
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияШэньчжэнь Майндрэй Био-Медикал Электроникс Ко., Лтд.", КНР
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделияShenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Mindray Building, Keji 12th Road South, Hi-tech
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделияShenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Mindray Building, Keji 12th Road South, Hi-tech
ОКП/ОКПД294 4280
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации260250
Адрес места производства или изготовления медицинского изделияShenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Mindray Building, Keji 12th Road South, Hi-tech Industrial Park, Nanshan, 518057 Shenzhen, People`s Republic of China
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях