RNX.ru
Дети
Женский мир
Промышленность
Спецодежда
Страхование
Технологии
Туризм и отдых
Медицинские классификаторы и справочники ➜ Государственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записиo35929
Регистрационный номер медицинского изделияФСЗ 2009/04597
Дата государственной регистрации медицинского изделия18.06.2009
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияСистема офтальмологическая микрохирургическая "Миллениум" с принадлежностями (см. Приложение на 10 листах)
I. Система офтальмологическая микрохирургическая "Миллениум", исполнения: - базовая офтальмологическая микрохирургическая система "Миллениум" для переднего отрезка глаза (СХ1100, СХ1110, СХ1400 СХ1410, СХ1500, СХ1510), - базовая офтальмологическая микрохирургическая система "Миллениум" для заднего отрезка глаза (CX0173, СХ2170, СХ2171, СХ2172, СХ2173, СХ2573), - базовая офтальмологическая микрохирургическая система "Миллениум" для переднего и заднего отрезков глаза (CX1130, CX1150, CX1160, CX1170, CX1520, CX1530, СХ3170, СХ3171, СХ3172, СХ3173, СХ3570, СХ3571, СХ3572, СХ3573). II. Принадлежности: - модуль аспирационный Advanced Flow System (CX4100), - модуль аспирационный Venturi (CX5000), - модуль ультразвуковой Elite (CX5200), - модуль факоэмульсификации (CX5210), - модуль фрагментации (CX5220), - модуль биполярный (CX5300), - модуль микроножниц и замещения воздуха на жидкость (CX5400), - модуль освещения (CX5510), - модуль электропитания (CX5600), - модуль управления вязкой жидкостью (CX5700), - модуль высокоскоростной витректомии (CX5800), - модуль эндолазера Endolase (CX5900), - модуль для пневматической витректомии MVE (CX6901), - контактное устройство для блока эндолазера Endolase (CX5920), - вспомогательная педаль для блока эндолазера Endolase (CX5940), - блок эндолазера Endolase в комплекте (CX5960), - компьютерное устройство управления (CX6000), - базовое устройство с блоком питания (CX6100), - расширенное базовое устройство (CX6110), - системная тележка с автоматизированным шестом (CX6200), - дистанционный пульт управления ANTERIOR (CX9500), - дистанционный пульт управления POSTERIOR (CX9505), - руководство пользователя (CX9530), - педаль управления (CX9555), - кабель подачи сжатого воздуха с разъемами, - интерфейсный кабель (компьютерного модуля и базового устройства), - кабель питания, - нож для наконечника высокоскоростной витректомии, размер 20G (CX4804), - упаковка PREMIUM для задней пневматической витректомии 20 калибра (кассета для сбора жидкости с заглушкой и затычкой, административная ирригационная линия, линия для подачи сжатого фильтрованного воздуха, расширительная ирригационная линия, два трехходовых переключателя, шприц, чехлы для экрана, дистанционного пульта управления и подноса системы Миллениум, MVE высокоскоростной нож 20 калибра для задней пневматической витректомии, четыре склеральных заглушки (две 19 калибра и две 20 калибра), 4мм инфузионная канюля, нож MVR 20 калибра, эндоосветитель 20 калибра MVS 1011C) (CX6920, CX6920A), - упаковка PREMIUM для задней пневматической витректомии 23 калибра (кассета для сбора жидкости с заглушкой и затычкой, административная ирригационная линия, линия для подачи сжатого фильтрованного воздуха, расширительная ирригационная линия, два трехходовых переключателя, шприц, чехлы для экрана, дистанционного пульта управления и подноса системы Миллениум, MVE высокоскоростной нож 23 калибра для задней пневматической витректомии, упаковка для бесшовной витректомии TSV23 (три ножа с тремя троакарами и инфузионной канюлей), эндоосветитель 23 калибра TSV23 (CX9623)) (CX6923, CX6923A), - упаковка PREMIUM для задней пневматической витректомии 25 калибра (кассета для сбора жидкости с заглушкой и затычкой, административная ирригационная линия, линия для подачи сжатого фильтрованного воздуха, расширительная ирригационная линия, два трехходовых переключателя, шприц, чехлы для экрана, дистанционного пульта управления и подноса системы Миллениум, MVE высокоскоростной нож 25 калибра для задней пневматической витректомии, упаковка для бесшовной витректомии TSV25 (три ножа с тремя троакарами и инфузионной канюлей), эндоосветитель 25 калибра TSV25 (CX9625)) (CX6925, CX6925A), - упаковка VENTURI для микроинвазивной факоэмульсификации (кассета для сбора жидкости, И/А линия, административная ирригационная линия, две тест - камеры, ключ для фиксации игл, два ирригационных патрубка, чехлы для экрана, дистанционного пульта управления и подноса системной тележки Миллениума) (СХ4320), - упаковка PREMIUM для задней пневматической витректомии (кассета для сбора жидкости с заглушкой и затычкой, административная ирригационная линия, линия для подачи сжатого фильтрованного воздуха, расширительная ирригационная линия, четыре склеральных заглушки, два трехходовых переключателя, шприц, чехлы для экрана, дистанционного пульта управления и подноса системы Миллениум, пневматический нож для задней витректомии, 4мм инфузионная канюля, склеральный нож) (CX4820, CX4820A), - упаковка PREMIUM для задней высокоскоростной витректомии (кассета для сбора жидкости с заглушкой и затычкой, административная ирригационная линия, линия для подачи сжатого фильтрованного воздуха, расширительная ирригационная линия, четыре склеральных заглушки, два трехходовых переключателя, шприц, чехлы для экрана, дистанционного пульта управления и подноса системы Миллениум, высокоскоростной нож 20 калибра для задней витректомии, 4мм инфузионная канюля, склеральный нож) (CX4920, CX4920A), - упаковка PREMIUM для задней высокоскоростной витректомии 25 калибра TSV25 (кассета для сбора жидкости с заглушкой и затычкой, административная ирригационная линия, линия для подачи сжатого фильтрованного воздуха, расширительная ирригационная линия, два трехходовых переключателя, шприц, чехлы для экрана, дистанционного пульта управления и подноса системы Миллениум, высокоскоростной нож 25 калибра для задней витректомии, упаковка для бесшовной витректомии TSV25) (CX4925, CX4925A), - ящик для стерилизации фако/фрагментационных наконечников (CX5211), - упаковка Advanced Flow System для факоэмульсификации (кассета AFS для сбора жидкости, И/А линия, административная ирригационная линия, две тест - камеры, ключ для фиксации игл, два ирригационных патрубка, чехлы для экрана, дистанционного пульта управления и подноса системной тележки Миллениума) (СХ5310), - ящик для стерилизации наконечников микроножниц/микропинцетов (CX5411), - упаковка для автоматизированного ввода/вывода вязких жидкостей, не расфасованных в шприцы (трубка с фильтром и адаптерами для подключения к модулю и шприцу, шприц с двумя канюлями) (CX5710), - упаковка для автоматизированного ввода/вывода вязких жидкостей, расфасованных в шприцы (трубка с фильтром и адаптерами для подключения к модулю и шприцу) (CX5720), - наконечник (рукоятка) для высокоскоростной витректомии (CX5810, CX5811), - нож для наконечника высокоскоростной витректомии, размер 25G (CX5825), - защитные очки для работы с эндолазером Endolase (СX5910), - ключ для запуска блока эндолазера Endolase (CX5930, CX5950), - наконечник для эндокоагуляции (CX5980, CX5981, CX5982, CX5984, CX5985), - защитный фильтр (оптический) (CX5990, CX5991, CX5992, CX5993, CX5994, CX5995, CX5996), - наконечник (рукоятка) для факоэмульсификации (CX7000), - наконечник (рукоятка) для факофрагментации (CX7050), - наконечник (рукоятка) для факоэмульсификации (DP8020), - наконечник (рукоятка) для вертикальных микроножниц (CX7100), - наконечник пневматический вертикальные ножницы (ET8307TL), - наконечник с микроиглой с шероховатой поверхностью (ET8308TL), - микропинцет (ET8309T), - пинцет ILM (ET8310TL), - пинцет прямой (ET8311TL), - пинцет концезахватывающий (ET8312TL), - наконечник изогнутые ножницы (ET8318TL), - ассиметричный пинцет для отслаивания (ET8321TL), - микроножницы для наконечника вертикальных микроножниц (CX7110, CX7115), - адаптер для чистки микроножниц для наконечника вертикальных микроножниц (CX7111), - набор для ухода за факонаконечниками (аспирационный браш, ключ для факоигл, шприц, два трехходовых переключателя) (CX7120), - универсальный аспирационный браш (CX7123), - универсальный трехходовой переключатель (CX7124), - наконечник (рукоятка) для пропорциональных срезов (CX7150), - кабель передачи данных с интерфейсной платой (СХ9230), - кабель передачи видеосигнала с адаптерами S-video, Video, RCA (СХ9240), - биполярный кабель (CX9400), - биполярный кабель Миллениум с разъемом типа Лемоза (CX9430), - лампа эндоосветителя (CX9510), - эндоосветитель TSV25 (CX9625), - эндоосветитель широкоформатный Cannonball размер23G (CX9623), - упаковка для бесшовной витректомии TSV25 (три ножа с тремя троакарами и инфузионной канюлей) (CX9626), - наконечник для аспирации TSV25 (CX9627), - инструмент-пика, размер 25G, TSV25 (CX9678), - канюля с мягким силиконовым наконечником для бесшовной хирургии TSV25 (CX9679), - линия для подачи сжатого воздуха (D4600A), - пневматическая линия для подключения микроножниц (D7106, - автоматический/ручной наконечник-манипулятор для микроножниц (D7108), - удлинитель наконечника для витректомии (D7116), - ключ для фиксации игл к ультразвуковому наконечнику (D7125), - биполярный пинцет (D8200), - биполярный эрейзер (D8201), - интраокулярный биполярный эрейзер (D8203), - ирригационный патрубок для фако- и ирригационно-аспирационных наконечников (D8109), - ирригационный патрубок для миникоаксиальной процедуры 2,2 мм (DP5531), - набор Solution Microflow 2.2 V в составе: премиум-упаковка Ventury для факоэмульсификации, 1 упаковка "Трапециевидный нож для разреза 2.0-2.2 мм", 1 упаковка наконечников (игл) факоэмульсификационных MicroFlow 2.2, 1 упаковка "Ирригационный патрубок для миникоаксиальной процедуры 2.2 мм" (MF22V), - набор Solution Microflow 2.2 F в составе: 1 упаковка AFS для факоэмульсификации, 1 упаковка "Трапециевидный нож для разреза 2.0-2.2 мм", 1 упаковка наконечников (игл) факоэмульсификационных MicroFlow 2.2, 1 упаковка "Ирригационный патрубок для миникоаксиальной процедуры 2.2 мм" (MF22F), - нож для микроразреза до 2.0 мм (E7515, E7522, E7530, E7545, E7519, E7520, E7600, E7595, E7599, E7596, E7594), - нож для разреза до 3.0 мм (E7527, E7528, E7529, E7551A, E7559A, E7553A, E7575), - нож трапециевидный для разреза 2.0-2.2 мм (E7601), - пинцет Devgan для капсулорексиса при миникоаксиальной процедуре (ET2012), - биполярный кабель PREMIERE с разъемом типа Лемо... Показана усеченная версия данных из-за ограничений используемого программного обеспечения. Полную версию вы можете просмотреть на официальном сайте Росздравнадзора: http://roszdravnadzor.ru/services/misearch.
Наименование организации-заявителя медицинского изделияБауш энд Ломб Инкорпорейтед", США
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделияBausсh & Lomb Incorporated, 1400 North Goodman Street, Rochester, NY 14609, USA
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделияBausсh & Lomb Incorporated, 1400 North Goodman Street, Rochester, NY 14609, USA
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияБауш энд Ломб Инкорпорейтед", США
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделияBausсh & Lomb Incorporated, 1400 North Goodman Street, Rochester, NY 14609, USA
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделияBausсh & Lomb Incorporated, 1400 North Goodman Street, Rochester, NY 14609, USA
ОКП/ОКПД294 4490
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия- Bausch & Lomb Incorporated, 1400 North Goodman Street, Rochester, NY 14609, USA, - Bausch & Lomb Incorporated, 3365 Tree Court Industrial Blvd., St. Louis, MO 63122, USA, - Bausch & Lomb Incorporated, 499 Sovereign Court Manchester, St. Louis, MO 63011, USA, - Bausch & Lomb GmbH, Im Schuhmachergewann 4, D-69123, Heidelberg, Germany.
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях