Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o35931 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2009/04622 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 29.06.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Белье хирургическое одноразовое, стерильное «Foliodrape» в комплектах и отдельных упаковках (см. Приложение на 1 листе) I. Комплекты хирургические одноразовые стерильные "Foliodrape": 1.Фолиодрейп Комбисет комплект для офтальмологии (Foliodrape CombiSet Ophthalmology). 2.Фолиодрейп Комбисет комплект для ангиографии (Foliodrape CombiSet Angiography). 3.Фолиодрейп Комбисет комплект основной (Foliodrape CombiSet Basic). 4.Фолиодрейп Комбисет комплект для кесарева сечения (Foliodrape CombiSet Sectio). 5.Фолиодрейп Комбисет комплект гинекологический (Foliodrape CombiSet Gynaecology). 6.Фолиодрейп Комбисет комплект универсальный (Foliodrape CombiSet Universal). 7.Фолиодрейп Комбисет комплект для лапароскопии (Foliodrape CombiSet Laparoskopy). 8.Фолиодрейп Комбисет комплект для трансуретральных резекций (Foliodrape CombiSet TUR). 9.Фолиодрейп Комбисет комплект урологический (Foliodrape CombiSet Urology). 10.Фолиодрейп Комбисет комплект кардиоваскулярный (Foliodrape CombiSet Cardiovascular). 11.Фолиодрейп Комбисет комплект нейрохирургический (Foliodrape CombiSet Neurosurgery). 12.Фолиодрейп Комбисет комплект для отоларингологии (Foliodrape CombiSet E.N.T.). 13.Фолиодрейп Комбисет комплект бедренный (Foliodrape CombiSet Hip). 14.Фолиодрейп Комбисет комплект для артроскопии (Foliodrape CombiSet Arthroscopy). 15.Фолиодрейп Комбисет комплект для конечности (Foliodrape CombiSet Extremity). 16.Фолиодрейп комплект для родов (Foliodrape ChildBirth Set). 17.Фолиодрейп комплект для ангиографии (Foliodrape Protect Angiography Set). II. Белье хирургическое одноразовое стерильное в отдельных упаковках "Foliodrape": 1.Фолиодрейп простыня для кесарева сечения (Foliodrape Protect Sectio). 2.Фолиодрейп простыня для ангиографии (Foliodrape Protect Angiography). 3.Фолиодрейп простыня для офтальмологии (Foliodrape Protect Ophthalmology). |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Пауль Хартманн АГ", Германия, |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | Paul Hartmann AG, Paul Hartmann Strasse 12, D89522 Heidenheim, Germany |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | Paul Hartmann AG, Paul Hartmann Strasse 12, D89522 Heidenheim, Germany |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Пауль Хартманн АГ", Германия,,"Хартман Рико а.с.", Чешская Республика, |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Paul Hartmann AG, Paul Hartmann Strasse 12, D89522 Heidenheim, Germany,HARTMANN RICO a.s., Masarykov |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Paul Hartmann AG, Paul Hartmann Strasse 12, D89522 Heidenheim, Germany,HARTMANN RICO a.s., Masarykov |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9800 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | см. приложение |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | - Paul Hartmann AG, Paul Hartmann Strasse 12, D89522 Heidenheim, Germany, - HARTMANN RICO a.s., Masarykovo nam. 77, 66471 Veverska Bityska, Chezh Republic. |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |