Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o35935 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2009/04587 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 18.06.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Материал стоматологический пломбировочный UltraSeal XT Plus с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) I. Материал стоматологический пломбировочный UltraSeal XT Plus (оттенки: бесцветный/Clear/,белый /Opaque White/) в составе: 1.Шприцы UltraSeal XT Plus (UltraSeal XT plus syringe)- 1шт х 1,2ml. 2.Шприцы Ultra-Etch syringe (Ultra-Etch syringe) - 1 шт х 1,2 ml. 3.Шприцы PrimaDry (PrimaDry syringes) - 2 шт х 1,2ml. 4.Насадки Inspiral Brush (Inspiral Brush tips) - 20 шт. 5.Насадки Blue Micro (Blue Micro tips) - 20 шт. II.Принадлежности: 1. Рефиллы для антибактериальной обработки и протравливания: 1.1 Porcelain Etch Refill - 2 шт. 1.2 Silane Refill - 2 шт. 1.3 Consepsis IndiSpense Refill - 1 шт. 1.4 Consepsis Econo Refill - 20 шт. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Ультрадент Продактс Инк.", США |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | Ultradent Products Inc., 505 W. 10200 S. South Jordan, UT 84095, USA |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | Ultradent Products Inc., 505 W. 10200 S. South Jordan, UT 84095, USA |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Ультрадент Продактс Инк.", США |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Ultradent Products Inc., 505 W. 10200 S. South Jordan, UT 84095, USA |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Ultradent Products Inc., 505 W. 10200 S. South Jordan, UT 84095, USA |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9114 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 281750 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Ultradent Products Inc., 505 W. 10200 S. South Jordan, UT 84095, USA |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |