Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o35941 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2009/04625 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 29.06.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Реагенты диагностические in vitro для определения натрийуретического пептида В-типа и тестостерона на анализаторе AxSYM (см. Приложение на 1 листе) 1.AxSYM натрийуретический пептид В-типа реагент (AxSYM BNP Reagent) 2.AxSYM натрийуретический пептид В-типа стандартные калибраторы (AxSYM BNP Standard Calibrators) 3.AxSYM натрийуретический пептид В-типа контроли (AxSYM BNP Controls) 4.AxSYM натрийуретический пептид В-типа программное обеспечение (AxSYM BNP Assay Disk) 5.AxSYM тестостерон реагент (AxSYM Testosterone Reagent) 6.AxSYM тестостерон стандартные калибраторы (AxSYM Testosterone Standard Calibrators) 7.AxSYM тестостерон программное обеспечение (AxSYM Testosterone Assay Disk) Организация-изготовитель: Axis-Shield Diagnostics Ltd, The Technology Park, Dundee, DD2 1XA, UK. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Эбботт Лэбораториз |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | Россия, 115114, Москва, Дербенёвская набережная, д. 11А, офис 409 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | Россия, 115114, Москва, Дербенёвская набережная, д. 11А, офис 409 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Эбботт Лэбораториз", США, ,"Эбботт ГмбХ & Ко. КГ", Германия, |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | ABBOTT Laboratories, 100/200 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064-3500, USA,Abbott GmbH& Co |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | ABBOTT Laboratories, 100/200 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064-3500, USA,Abbott GmbH& Co |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9816 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |