Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o35947 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2009/05442 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 05.11.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Электроды имплантируемые эндокардиальные IsoFlex 1948, 1944 в комплектации (см. Приложение на 1 листе) I. Комплект электродов имплантируемых эндокардиальных IsoFlex 1944 в составе: 1. Электрод IsoFlex 1944 с шовной муфтой. 2. Колпачок электрода. 3. Подъемник для вены. 4. Проводник стилета. 5. Держатель стилета. 6. Фиксатор кончика. 7. Стилет - 4 штуки. II. Комплект электродов имплантируемых эндокардиальных IsoFlex 1948 в составе: 1. Электрод IsoFlex 1948 с шовной муфтой. 2. Колпачок электрода. 3. Подъемник для вены. 4. Проводник стилета. 5. Держатель стилета. 6. Фиксатор кончика. 7. Стилет - 4 штуки. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Сент. Джуд Медикал Инк.", США, |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | St. Jude Medical Inc., One Lillehei Plaza, St. Paul, MN 55117, USA |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | St. Jude Medical Inc., One Lillehei Plaza, St. Paul, MN 55117, USA |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Сент Джуд Медикал Кардиак Ритм Менеджмент Дивижн", США, ,"Сент Джуд Медикал АБ", Швеция, |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | St. Jude Medical Cardiac Rhythm Management Division, 15900 Valley View Court Sylmar, CA 91342, USA |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | St. Jude Medical Cardiac Rhythm Management Division, 15900 Valley View Court Sylmar, CA 91342, USA |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4480 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 3 - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 137360 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |